富马酸依美斯商品名称为埃美丁，主要成份为依美斯汀，本品为滴眼剂。临床上用于治疗过敏性结膜炎，其主要不良反应是头痛。本品为外用药，切勿口服。

1、对富马酸依美斯汀和埃美丁中任何成分过敏者禁用。

2、药物对儿童的影响：3岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

3、药物对妊娠的影响：孕妇慎用。

【通用名称】

富马酸依美斯汀

【商品名称】

【拼 音 名】

Fumasuanyimeisiting Diyanye

【英 文 名】

Emedastine　Difumarate　Eye　Drops

【成 份】

本品主要成分为：富马酸依美斯汀.

【性 状】

无色至微黄色澄明液体.

【适 应 症】

埃美丁（0.05%富马酸依美斯汀滴眼液）可用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

【用法用量】

推荐量为患眼每次1滴，每日2次，如需要可增加到每日4次。

【不良反应】

最常见的不良反应为头痛(11%)。其他发生率较低(<5%)的不良反应为异梦、乏力、异味感、皮炎、视物模糊、眼部烧灼或刺痛、角膜浸润、角膜染色、角膜炎、眼干、异物感、充血、瘙痒、流泪、鼻炎、鼻窦炎。

[国外不良反应参考]

1.呼吸系统经眼给药后，低于5%的患者出现鼻炎和鼻窦炎。

2.泌尿生殖系统有报道口服给药后出现尿潜血，但与本药的因果关系不明。

3.神经系统经眼给药后，最常见头痛(11%)，低于5%的患者出现多梦和衰弱。

4.肝脏可见总胆红素、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶和γ-谷氨酰转肽酶升高。

5.胃肠道经眼给药后低于5%的患者出现味觉障碍；口服给药后出现口干、口苦、恶心、呕吐、食欲缺乏、胃肠功能紊乱。

6.皮肤经眼给药后低于5%的患者出现瘙痒。

7.眼经眼给药后，低于5%的患者出现视物模糊、眼部灼热或刺痛感、角膜浸润、角膜色素沉积、角膜炎、眼干、眼部不适和异物感。

8.其他经眼给药后，低于5%的患者出现充血。

【禁 忌】

对富马酸依美斯汀和埃美丁?中任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.禁忌症对本药过敏者。

2.慎用尚不明确。

3.药物对儿童的影响3岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

4.药物对妊娠的影响孕妇慎用。尚无孕妇使用本药的对照试验，孕妇宜选择其他抗组胺药(如美克洛嗪和赛克利嗪)。美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

5.药物对哺乳的影响大鼠口服本药可分泌于乳汁中，尚不明确经眼给药是否有足够量的全身吸收以致经乳汁排泄，故哺乳期妇女慎用。

【关联疾病】

过敏性结膜炎

【国家基本药物】

-

【新药特药】

【进口药品】

【中药保护品种】

-

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠：妊娠类别B：在大鼠和兔子对富马酸依美斯汀进行了致畸及围产期和围产后的研究。在人眼最大用药量的15000倍水平，富马酸依美斯汀没有显示出致畸作用，对围产期和围产后的新生儿发育也没有作用。但使用人眼最大用药量的70000倍时，富马酸依美斯汀增加了大鼠体表、内脏和骨骼畸形的发生率。

【儿童用药】

尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。

【老年用药】

【药物相互作用】

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【药代动力学】

在人眼中滴用依美斯汀后，只有少量被全身吸收。在10例健… [详细]

在人眼中滴用依美斯汀后，只有少量被全身吸收。在10例健康志愿者的研究中，双眼滴用0.05%依美斯汀，每日2次，持续15天，药物原形的血浆浓度一般低于可测试值(<0.6ng/ml)。可测量的样本中，依美斯汀的量为0.30至0.49ng/ml。口服依美斯汀后血浆半衰期为3至4小时。口服后24小时，口服剂量的44%可在尿中发现，但只有3.6%以原形排出。两种主要代谢产物5－和6－羟依美斯汀可以游离和结合的形式从尿中排出。另外还可产生少量5－和6－羟依美斯汀的51－氧化类似物及氧化氮(N-oxide)。[隐藏]

【药效动力学】

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【药品鉴别】

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【药理毒理】

依美斯汀是一种相对选择性的组胺H1受体拮抗剂。依美斯… [详细]

依美斯汀是一种相对选择性的组胺H1受体拮抗剂。依美斯汀对组胺受体亲和力的体外试验表明，它对组胺H1受体具有相对选择性的作用（H1;Ki=1.3nM,H2;Ki=49,067nM,H3; Ki=12,430nM）。体内研究表时，本品对组胺引起的结膜血管渗透性的改变没有作用。致癌作用、致突变和对生育功能的损害：分别给小鼠和大鼠口服超过50公斤体重的成人眼部滴用富马酸依美斯汀最大推荐量0.002mg/kg/天的80000及26000倍的药品，没有显示出在动物生存期间有致癌作用。没有进行更大剂量的试验。在体外细菌回复突变(Ames)试验、改良Ames试验、哺乳动物染色体畸变试验、哺乳动物正向突变试验、哺乳动物DNA修复合成试验和体内哺乳动物姊妹染色体变换试验及小鼠微核试验中，都没有显示出富马酸依美斯汀有诱发突变的作用。[隐藏]

【贮 藏】

密封,在干燥处保存.

【包 装】

【有 效 期】

【产 地】

山东

【相关医学资料】

化学名为：1H－苯并咪唑，1－（2－乙氧基乙基）－2－（6氢－4－甲基－1H－1，4－双氮－1－Y1），（E）－2－丁烯二酸酯（1：2）二富马酸盐。分子式：分子量：534.57每毫升埃美丁含0.884mg

富马酸依美斯汀（相当于0.5mg依美斯汀）防腐剂：0.01%苯扎氯铵非活性成分：三羟甲基氨基甲烷，氯化钠，羟甲纤维素，盐酸/氢氧化钠（调节PH），蒸馏水。PH约为7.4，渗透压约为300m0sm/kg