复方益肝灵片为糖衣片，除糖衣后显棕黄色；味苦涩。复方益肝灵片的功能与主治是益肝滋肾，解毒祛湿。用于肝肾阴虚，湿毒未清引起胁痛,纳差,腹胀、腰酸乏力，尿黄等症；或慢性肝炎转氨酶增高者。其用法与用量是口服，一次4片，一日3次，饭后服用。

药名

复方益肝灵片用途

复方益肝灵片副作用

注(1、益肝灵粉 2、五仁醇浸膏制法)

使用复方益肝灵片的注意事项

药名

复方益肝灵片

拼音名：Fufang Yiganling Pian

英文名：

书页号：Z12-126　标准编号：WS3-B-2380-97

【处方】　益肝灵粉(水飞蓟素) 30g 五仁醇浸膏 80g

【制法】　以上二味，益肝灵粉与淀粉、糊精混匀；加五仁醇浸膏，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后呈棕黄色；味苦涩。

【功效】菊科植物水飞蓟果实中的有效成分水飞蓟素具有抗肝毒作用；木兰科植物五味子中有效成分五仁醇，具有迅速降低血清谷丙转氨酶的作用；五味子的降酶机制通过动物实验表明其所含的有效成分对化学毒物引起肝损伤有保护作用，促进肝脏合成代谢，从而增强肝脏的解毒能力和保护肝细胞作用。

【鉴别】(1)取本品1片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml,加热回流10分钟，放冷,滤过，取滤液2ml，加镁粉少量与盐酸3～5滴，加热，即显玫瑰红色。

(2)取本品2片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子甲素与五味子乙素对照品,加氯仿制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ　D)。

【含量测定】　取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细(过100目筛),精密称取适量(约相当于水飞蓟宾21mg)，置150ml具塞锥形瓶中，加石油醚(60～90℃)50ml,置90℃水浴上加热回流1小时，放冷，倾出石油醚，用干燥滤纸过滤，再用石油醚40ml,分次洗涤容器内残渣及滤纸，滤过，挥干溶剂后，将滤纸放入原锥形瓶中，精密加甲醇50ml，称定重量，置水浴上加热回流1小时，放冷,称重,用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过,弃去初滤液，精密量取续滤液1ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀,照分光光度法(附录Ⅴ)，在288nm的波长处测定吸收度，按水飞蓟宾(C25H22O10.H2O)的吸收系数(E1% 1cm)为430计算，即得。本品每片含水飞蓟素按水飞蓟宾( C25H22O10.H2O)计， 应为标示量的90.0～110.0%。

【服用方法】 口服，一次4片，一日3次，饭后服用。

【规格】　每片含水飞蓟素以水分蓟宾计为21mg

【贮藏】　密封，避光保存。

复方益肝灵片用途

益肝滋肾，解毒祛湿。用于肝肾阴虚，湿毒未清引起胁痛,纳差，腹胀，腰酸乏力，尿黄等症； 或慢性肝炎氨基转移酶增高者。

复方益肝灵片副作用

虽然复方益肝灵片的副作用不明显，但“是药三分毒”，患者在用药时一定要谨遵医嘱，严格按照药品使用说明书的用法用量进行治疗，以免用药过量或使用不当导致延误治疗，出现越治疗越严重的现象。尤其是肝病患者，一定要科学用药，规范治疗。

注

1、益肝灵粉

本品为菊科水飞蓟属植物水飞蓟[Silybum mariaum(L.)Gaertn.]的果实，经加工去油脂提取所得的松散状粉末。

2、五仁醇浸膏制法

取五味子1000g，用30%乙醇浸泡后，滤过,滤液弃去,生药残渣干燥，粉碎成粗粉,加75%乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液,静置48小时，取上清液回收乙醇至膏状，加90%乙醇回流提取，提取液静置24小时，取上清液回收乙醇，即得。

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使用复方益肝灵片的注意事项

1.有可能引起心律失常，服用时应予注意。

2.以下患者慎服甲状腺机能亢进症、高血压、心脏病、糖尿病。

3.孕妇服用应注意由于妊娠期服用本药的安全性尚未确立，所以对孕妇或有可能妊娠的妇女，应权衡利弊方可服用。

4.早产儿、新生儿，乳儿及幼儿服用时注童由于早产儿、新生儿、乳儿和幼儿服用的安全性尚未确立。慎用。

5.相互作用因本药与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心律失常、心率增加，故应避免与上述药物并用。

6.其它本品有抑制过敏引起的皮肤反应作用，故评估皮肤试验反应时，应考虑到本药对反应的影响。