| 词条 | 复方乳酸钠葡萄糖注射液 |
| 释义 | 复方乳酸钠葡萄糖注射液是通过调节体液容量、渗透压、补充钾、钠、钙及氯离子并供给热量。其中乳酸钠在体内转化为碳酸氢离子，以调节酸碱平衡，维持正常生理功能；钠是细胞外液最重要的阳离子，系维持恒定的体液渗透压和细胞外容量的主要物质；钾是细胞内主要的阳离子，对保持正常的神经肌肉兴奋性有重要作用；钙离子在细胞内作为第二信使与机体许多功能密切相关。乳酸离子可纠正代谢性酸中毒，使钾离子自血及细胞外液进入细胞内。当体内循环血液量及组织液减少时，本品可作为组织液的补充调整剂，对电解质紊乱及酸中毒有纠正作用。 简介通用名 复方乳酸钠葡萄糖注射液 曾用名 英文名 COMPOUND SODIUM LACTATE AND GLUCOSE INJECTION 拼音名 FUFANG RUSUANNA PUTAOTANG ZHUSHEYE 药品类别 调节水盐、电解质及酸碱平衡药 本品为复方制剂，其主要组分为每1000ml中含乳酸钠3.10g，氯化钠6.00g，氯化钾0.30g，氯化钙(CaCl2·2H2O)0.20g，无水葡萄糖50.0g。 性状 本品为无色或微黄色的澄明液体。 适应症调节体液、电解质及酸碱平衡药。作为补充细胞外液。用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒倾向并需要补充热量的脱水病例。 用法用量静脉滴注 成人一次500ml～1000ml，按年龄、体重及症状不同可适当增减。给药速度：成人每小时300~500ml。 不良反应快速大量给药时，可能出现水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难、甚至急性左心衰竭。 禁忌症 乳酸血症患者及高钾血症、少尿、阿狄森氏病、重症烧伤、高氮血症患者及糖尿病患者禁用。 注意事项下列情况慎用：①水肿性疾病如肾病综合征、肝硬化腹水、充血性心率衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿；②急性肾功能衰竭少尿，慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿剂反应不佳者；③高血压。（2）用药时根据临床需要可作下列检查及观察：①血气分析或血二氧化碳结合力检查。②血清钠、钾、钙、氯浓度测定。③肾功能测定，包括血尿素氮、肌酐等。④血压。⑤心肺功能状态，如浮肿、气急、紫绀、肺部罗音、颈静脉充盈，肝-颈静脉返流等，按需作静脉压或中心静脉压测定。⑥肝功能不全表现如黄疸、神志改变、腹水等。应严格按照需要用药，防止体液形成新的不平衡。注意给药速度不能过快。 孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇有妊娠高血压综合征者可能加剧水肿、增高血压。 儿童用药 按年龄、体重及病情计算用量。 老年患者用药 老年患者常有隐匿性心肾功能不全，应慎用。 药物相互作用 与其他药物合用时，注意药物（如大环内酯类抗生素、生物碱、磺胺类）因 pH 及离子强度变化而产生配伍禁忌。由于本品含有钙离子，与含有枸橼酸钠的血液混合时会产生沉淀。与含磷酸离子及碳酸离子混合时可能产生沉淀。 药物过量 过量时可能形成水肿或体内离子失去平衡。 规格 500ml 贮藏 密闭保存。 临床研究【功效主治】 调节体液、电解质及酸碱平衡药。作为体液补充药。用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒倾向并需要补充热量的脱水病例。 【化学成分】 本品为复方制剂，其主要组分为每1000ml中含乳酸钠3.10g，氯化钠6.00g，氯化钾0.30g，氯化钙(CaCl2·2H2O)0.20g，无水葡萄糖50.0g。 【药理作用】 本品可调节体液容量、渗透压，具有补充钾、钠、钙及氯离子作用，并能供给热量。其中乳酸钠在体内转化为碳酸氢离子，以调节酸碱平衡，维持正常生理功能；Na+是细胞外液最重要的阳离子，系维持恒定的体液渗透压和细胞外容量的主要物质；K+是细胞内主要的阳离子，对保持正常的神经肌肉兴奋性有重要作用；钙离子在细胞内作为第二信使与机体许多功能密切相关。葡萄糖供给热量。乳酸根离子可纠正代谢性酸中毒，使钾离子自血及细胞外液进入细胞内。当体内循环血液量及组织液减少时，本品可作为组织液的补充调整剂，对电解质紊乱及酸中毒有纠正作用。 【药物相互作用】 与其他药物合用时，注意药物（如大环内酯类抗生素、生物碱、磺胺类）因pH及离子强度变化而产生配伍禁忌。由于本品含有钙离子，与含有枸橼酸钠的血液混合时会产生沉淀。与含磷酸根离子及碳酸根离子的溶液混合时可能产生沉淀。 【不良反应】 快速大量给药时，可能出现水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难、甚至急性左心衰竭。 【禁忌症】 乳酸血症患者及高钾血症、少尿、阿狄森病、重症烧伤、高氮血症患者及糖尿病患者禁用。 药物分析方法名称： 复方乳酸钠葡萄糖注射液—氯化钠、氯化钾与氯化钙的测定—原子吸收分光光度法 应用范围： 本方法采用原子吸收分光光度法测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中氯化钠、氯化钾与氯化钙的含量。 本方法适用于复方乳酸钠葡萄糖注射液。 方法原理： 氯化钾 精密量取氯化钾对照品溶液15mL，20mL，25mL分别置100mL量瓶中，各精密加入下述溶液[取乳酸钠0.31g，氯化钠0.60g，氯化钙（CaCl-H2O）0.02g及无水葡萄糖5.00g，置100mL量瓶中，加水稀释至刻度]1.0mL，加水稀释至刻度，摇匀。将上述各溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法，在767nm的波长处测定，计算。 氯化钠 精密量取氯化钠对照品溶液10mL，15mL，20mL分别置100mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。将对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法，在589nm的波长处测定，计算。 氯化钙 精密量取氯化钙对照品溶液1mL，2mL，3mL分别置50mL量瓶中，各精密加入下述溶液[取乳酸钠0.31g，氯化钠0.60g，氯化钾0.03g，至100mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀]10mL与镧溶液2mL，加水稀释至刻度，摇匀。将上述各溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法，在422.7nm的波长处测定，计算。 试剂： 1. 水 2. 氯化钾 3. 氯化钠 4. 氯化钙 5. 乳酸钙 6. 氧化镧 7. 盐酸 8. 碳酸钙 仪器设备： 原子分光光度计 试样制备： 1. 对照品溶液的制备 氯化钾 精密称取130℃干燥2小时的氯化钾对照品，加水溶解并定量稀释制成每1mL含氯化钾15μg的溶液。 氯化钠 精密称取110℃干燥2小时的氯化钠对照品，加水溶解并定量稀释制成每1mL含氯化钾20μg的溶液，摇匀。 氯化钙 精密称取110℃干燥2小时的碳酸钙对照品，加水溶解并定量稀释制成每1mL含氯化钾250μg的溶液，摇匀。 2. 供试品溶液的制备 氯化钾 精密量取供试品10mL置100mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL置100mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。作为供试品溶液。 氯化钠 精密量取供试品2mL置100mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取2mL置100mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。作为供试品溶液。 氯化钙 精密量取供试品2mL置50mL量瓶中，加镧溶液2mL，加水稀释至刻度，摇匀。作为供试品溶液。 镧溶液的制备：称取氧化镧6.6g，加盐酸10mL使溶解，加水稀释至100mL，摇匀。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 氯化钾 精密量取氯化钾对照品溶液15mL，20mL，25mL分别置100mL量瓶中，各精密加入下述溶液[取乳酸钠0.31g，氯化钠0.60g，氯化钙（CaCl-H2O）0.02g，至100mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀]1.0mL，加水稀释至刻度，摇匀。将上述各溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法，在767nm的波长处测定，计算。 氯化钠 精密量取氯化钠对照品溶液15mL，20mL，25mL分别置100mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。将对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法，在589nm的波长处测定，计算。 氯化钙 精密量取氯化钙对照品溶液1mL，2mL，3mL分别置50mL量瓶中，各精密加入下述溶液[取乳酸钠0.31g，氯化钠0.60g，氯化钾0.03g，至100mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀]10mL与镧溶液2mL，加水稀释至刻度，摇匀。将上述各溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法，在422.7nm的波长处测定，计算。 2010版中国药典修订增订内容复方乳酸钠葡萄糖注射液 Fufang Rusuanna Putaotang Zhusheye Compound Sodium Lactate and Glucose Injection 书页号：2005年版二部－429 [增订] 【检查】 5-羟甲基糠醛 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在284nm的波长处测定，吸光度不得大于0.25。 渗透压摩尔浓度 本品的毫渗透压摩尔浓度应为540～590mOsmol/kg（附录Ⅸ G）。 |
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