复方虎杖氨敏片，用于治疗感冒发热、流涕、头痛、咽喉炎等。

基本资料

药理作用

药物鉴别

含量鉴定

基本资料

复方虎杖氨敏片

[商标/商品名]：复方虎杖氨敏片

[招商企业]：湖北华耀医药有限公司

[产品类型]：OTC-清热/解毒

[批准文号]：国药准字H61022812

[药剂类型]：片剂

[产品规格]：铝箔板12片/板*2板*600盒

[主要成份]：虎杖、千里光、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏

[用法用量]：口服，一次2-3片，一日3次儿童酌减或遵医嘱

药理作用

前列腺素（PG）特别是PGE2能作用于体温调节中枢，使体温调定点升

复方虎杖氨敏片

高，使产热增加，散热减少引起发热。

PG既是一种致痛物质，又能使痛觉感受对缓激肽等致痛物质的敏感性增高，将痛觉放大。

对乙酰氨基酚能抑制环氧霉，减少PGE2的合成，使发热病人体温降到正常，对正常体温无影响。

能抑制PG合成与释放，从而消除其致痛和痛觉增敏的双重效应而发挥镇痛作用。

马来酸氯苯那敏为组胺H1受体阻断药，能抑制毛细血管通透性，并有抗M胆碱受体作用，减缓感冒引起的鼻充血症状等。

药物鉴别

1)取本品2片，研细，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为

复方虎杖氨敏片

供试品溶液；另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验。吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)上层溶液为展开剂，展开后取出，晾干，日光检视，供试品溶液应与对照品溶液相应位置上显黄色斑点，置氨蒸气中熏后，斑点为橘红色。

(2)取鉴别(1)项下的滤液作为供试品溶液，另取马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚对照品，分别加甲醇制成每1ml中含马来酸氯苯那敏0.07mg，对乙酰氨基酚0.01g的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-浓氨(20:0.15)为展开剂，展开后取出，晾干，熏以碘蒸气，供试品溶液应与对照品溶液相应位置上显两个(棕黄色)相同的斑点。 (3)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对乙酰氨基酚对照品峰的保留时间一致。 (4)取本品1片，除去薄膜衣片，研细，加甲醇10ml溶解，滤过，滤液浓缩至约1ml，滴在滤纸上，喷以1％三氯化铝乙醇溶液。干燥后，于紫外光灯下观察，显黄色荧光。

含量鉴定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统

复方虎杖氨敏片

适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；水-甲醇(65:35)为流动相，检测波长249nm，理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不得低于1500。 对照品溶液的制备 取对乙酰氨基酚对照品约15mg精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚12mg)，置100ml量瓶中，加甲醇50ml，超声处理10分钟，取出，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算即得。