此物为对乙酰氨基酚、金银花提取物、黄芩苷、丙二醇。纯中药针剂抗生素。具有抗炎、抗菌、抗病毒。用于上呼吸道感染、急性病桃体炎、流行性腮腺炎，减轻中度疼痛，如关节痛、头痛、牙痛、咽喉痛等症。

药品简介

鉴别

检查

含量测定

药品简介

复方对乙酰氨基酚金银花注射液

曾用名：复方退热注射液

拼音名：FufangDuiyixian’anjifenJinyinhuaZhusheye

英文名：CompoundParaceramolandHoneysuckleInjection

本品为金银花提取物、黄芩苷与对乙酰氨基酚制成的混合灭菌水溶液。每ml中含金银花提取物以绿原酸(C16H18O9)计算应为0.68～0.82mg含黄芩苷(C21H18O11)应为18.0～22.0mg；含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为11.80～13.10mg。

【处方】对乙酰氨基酚12.5g金银花提取物12.5g黄芩苷20g丙二醇200ml注射用水适量全量1000ml

【性状】本品为黄棕色至棕色澄明液体。

【类别】解热镇痛药。

【贮藏】密闭保存。

【有效期】暂定2年

鉴别

(1)取本品1ml，加50%硝酸钠溶液与10%硝酸铝溶液各0.3ml，即产生黄色沉淀，再加5%氢氧化钠溶液使成碱性，沉淀即溶解，溶液显棕红色。(2)取本品2ml，加1%明胶溶液0.5ml，混合均匀，滴加20%氯化钠溶液，即产生沉淀。(3)取本品2ml，加稀盐酸5ml，置水浴中加热40分钟，放冷，取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，加水3ml，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。

检查

pH值应为6.0～8.0(中国药典2000年版二部附录ⅥH)。重金属精密量取本品2ml坩埚中，水浴上蒸干，依法检查(中国药典2000版二部附录ⅧH)，含重金属不超过百万分之五。热源取本品依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅪD)，剂量按家兔体重每1kg注射0.24ml，应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠB)。

含量测定

绿原酸照高效液相色谱法(中国药典2000版二部附录ⅤD测定)。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.025mol/L磷酸(10:90)为流动相、检测波长为327nm，理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品适量，置棕色量瓶中，用甲醇溶解并稀释制成每1ml含绿原酸为30μg的溶液，即得。供试品溶液的制备精密量取注射液1ml置25ml棕色量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，用0.45μm滤膜滤过，即得。测定法精密吸取对照品与供试品溶液各10μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。黄芩苷照高效液相色谱法(中国药典2000版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.025mol/L磷酸(25:75)为流动相，检测波长276mm，理论板数按黄芩苷计算应不低于2000。对照品溶液的制备精密称取黄芩苷对照品适量，置量瓶中，用甲醇溶解并稀释制成每1ml含黄芩苷80μg的溶液，即得。供试品溶液的制备精密量取注射液1ml置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置10ml的量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，用0.45μm滤膜滤过，即得。测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。对乙酰氨基酚照高效液相色谱法(中国药典2000版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.4%磷酸(8:2)为流动相，检测波长257mm，理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备精密称取乙酰氨基酚对照品适量，用甲醇溶解并稀释制成每1ml含乙酰氨基酚25μg的溶液，即得。供试品溶液的制备精密量取注射液1ml置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置10ml的量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，用0.45μm滤膜滤过，即得。测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。