词条 | 复方苯巴比妥溴化钠片 |
释义 | 复方苯巴比妥溴化钠片为复方制剂,用于癫痫与神经官能症等。 基本信息商 标:精卫鸟【药品名称】:复方苯巴比妥溴化钠片 【生产厂家】:吉林省神经精神病医院制药厂 【功效主治】用于癫痫与神经官能症等。 【药品规格】:12片*2板*2盒/中盒 【批准文号】:国药准字H22025507 【性状】本品为灰白色或灰褐色片,有特异嗅。 【成 分】 本品为复方制剂,其组份为:每片含苯巴比妥30mg、溴化钠100mg、丹参60mg、黄花败酱10mg、缬草10mg、珍珠母80mg、樟脑8mg、冰片2mg。 【药物相互作用】 尚不明确。 【不良反应】无 【禁忌症】 1.对本品过敏者禁用。 2.肝、肾、肺功能严重障碍患者禁用。 3.支气管哮喘、颅脑损伤、呼吸抑制病患者禁用 4.孕妇和哺乳期妇女禁用 【用法用量】 一次1-2片,一日3次 【贮藏方法】 密封,在阴凉干燥处保存 商品名治痫灵【中文名称】 复方苯巴比妥溴化钠片。 【产品英文名称】 Phenobarbital and Sodium Bromide Tablets 。 【生产企业】 吉林省中研药业有限公司。 【功效主治】用于癫痫与神经官能症等。 【化学成分】 本品为复方制剂,其组份为:每片含苯巴比妥30mg、溴化钠100mg、丹参60mg、黄花败酱10mg、缬草10mg、珍珠母80mg、樟脑8mg、冰片2mg。 【药理作用】 该药对上鼠用戊四唑引起的惊厥有明显的抗拮作用。 【药物相互作用】 与抗凝血药及氨基比林等药物同服可降低上述药物的疗效。 【不良反应】 1、个别患者可出现皮疹、剥脱性皮炎。 2、可出现嗜睡、眩晕、哮喘症状,停药后上述反应可自行消失。 3、过量可引起昏睡。 【禁忌症】 1、对苯巴比妥有过敏史者禁用。 2、肝、肾、肺严重障碍者禁用。 3、支气管哮喘,颅脑损伤,呼吸抑制病患者禁用。 4、孕妇及哺乳期妇女禁用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】儿童用药请遵医嘱。 【老年用药】通常老年人生理机能低下,应酌情减量或遵医嘱。 【产品规格】12片×4板/200盒 。 【用法用量】 一次1-2片,一日3次。 【贮藏方法】 密封,在阴凉干燥处保存。 【药物过量】过量服用本品而致急性中毒应立即就医诊治,洗胃,口服泻药硫酸钠,吸氧;深度昏睡时应对症处理。 【药物毒理】该药对上鼠用注射戊四唑所引起的惊劂,具有明显的拮抗作用。如将方中苯巴比妥去掉后,其拮抗作用虽有所减弱,但仍较对照组有明显差异,本品对电惊劂也有明显的拮抗作用。临床试用后表明,本品对某些多年服用苯巴比妥和苯妥英钠无效的患者,改用“复方苯巴比妥溴化钠”后可收到疗效。 【注意事项】 1、服用本品过程中,不可突然停药,如换需服其他抗癫痫药应遵医嘱。 2、本品有吸湿性,应密闭,于阴凉干燥处保存(但吸湿后药效不变)。 3、儿童必须在家长监护下使用。 4、如服用过量或发生不良反应立即就医。 5、请将此药放在儿童不能接触的地方。 6、过量服用本品可因中枢神经过度抑制而致急性中毒。 7、当本品性状发生改变时禁止使用。 鉴别检查鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于溴化钠200mg),置坩埚中,小火灼烧至炭化,残渣加水20ml,搅拌,滤过,滤液显钠盐与溴化物的鉴别反应(中国药典2005年版二部附录Ⅲ)。 (2)取本品细粉适量(约相当于苯巴比妥300mg),加氯仿30ml振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣显丙二酰脲的鉴别反应(中国药典2005年版二部附录Ⅲ)。 (3)取本品细粉25g,加水100ml,超声处理15分钟,离心,滤过,滤液加稀盐酸调至pH1~2,加乙醚提取2次,每次40ml,合并乙醚液,离心,取乙醚液蒸干,残渣加甲醇溶解并稀释至5ml,作为供试品溶液。另取丹参对照药材12g,加水煎煮2次,每次30分钟,合并滤过,滤液浓缩至30ml,同法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版二部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液及对照药材溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲酸(80∶50∶8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 检查崩解时限:取本品,依法检查(中国药典2005年版二部附录ⅩA),应在1小时内全部崩解。 其他应符合片剂项下有关的各项规定。 开发来源吉林省神经精神病医院制药厂(以下简称药厂)隶属于吉林省脑科医院,位于吉林省四平市吉林省脑科医院院内,是一家集科研、生产、销售于一体的国家GMP认证企业,技术力量雄厚,生产设备先进,管理科学规范.药厂现有国药准字产品9个,其中复方苯巴比妥溴化钠片(曾用名:治痫灵)在医药市场占有较大的市场份额,在全国享有较高的声誉.复方苯巴比妥溴化钠片是中西药结合的复方制剂,是我院学者与前苏联专家于一九五八年共同研制的一种治疗癫痫及神经官能症的药物,当时命名为"霍尔曼诺夫一号",开始作为医院制剂在东北三省各神经精神病医院临床应用,经数万名患者临床服用效果较好,而且无任何毒副作用.50年来,在原处方的基础上,经医药专家的深入研究,完善了处方,改进了生产工艺,临床疗效及安全性得到了进一步的提高.药厂一直坚持"质量是生存之本,信誉是发展之路"的经营理念,以科技为动力,以人才为根本,以市场为导向,以产品为核心,稳健经营逐步扩大.药厂以神经、精神科药开发为主导方向,促进药厂可持续发展,以不断创新的精神打造专科用药的知名生产企业. |
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