词条 | 风湿定胶囊 |
释义 | 风湿定胶囊为胶囊剂,内容物为棕黑色粉末;气香、味苦、微咸。其功能主治】活血通络,除痹止痛。用于风湿性关节炎,类风湿性关节炎,颈肋神经痛,坐骨神经痛。口服,每粒装0.3克,一次2粒,一日2次,六天为一疗程。 基本信息风湿定胶囊说明书 处方药请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 品 名:风湿定胶囊 汉语拼音:Fengshiding Jiaonang 【成 份】八角枫、白芷、徐长卿、甘草。【性 状】本品为胶囊剂,内容物为棕黑色的粉末;气香,味苦、微咸。 【功能主治】活血通络,除痹止痛。用于风湿性关节炎,类风湿性关节炎,颈肋神经痛,坐骨神经痛。 【规 格】每粒装0.3g。 【用法用量】口服。一次2粒,一日2次,六天为一疗程。 【不良反应】尚不明确 【禁 忌】尚不明确 【注意事项】处方中八角枫所含的生物碱类有明显的横纹肌松弛作用,且动物试验发现有呼吸抑制、心率减慢等作用,请在医生指导下使用,勿过量服用。 【贮 藏】密封。 【有 效 期】30个月 【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09892004 【批准文号】国药准字Z20043834 制法八角枫 3000g 白芷 100g 徐长卿 300g 甘草 40g 以上四味,徐长卿30g及白芷粉碎成细粉,过筛;剩余的徐长卿用水蒸汽蒸馏法收集丹皮酚后,药渣与八角枫、甘草加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,与上述粉末混匀,干燥,研成细粉,加适量辅料,加入收集的丹皮酚(用适量乙醇溶解),混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。 鉴别(1)取本品10粒的内容物,加乙醚15ml,密塞,轻摇,室温浸渍1小时,滤过,滤液自然挥干,加丙酮0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性的5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色斑点。(2)取[鉴别](1)项下乙醚浸提后的药渣,挥尽乙醚后加甲醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液置水浴上挥尽甲醇,加入1%盐酸水溶液25ml并转移至分液漏斗中,用氯仿振摇提取2次,每次15ml,弃去氯仿液,水层用浓氨试液调至pH10后用氯仿振摇提取3次,每次15ml,合并氯仿液,用无水硫酸钠脱水,蒸去氯仿,加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取八角枫对照药材10g,加适量水煮沸1小时,滤过,滤液浓缩至10ml,用盐酸调至pH2,转移至分液漏斗中,用氯仿振摇提取2次,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(90:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。 主治及用法【注意】儿童、孕妇、心脏病患者、过度衰弱有并发症者禁服。 【包 装】药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片,每盒装24粒。 【贮藏】密封。 |
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