| 词条 | 碘酸钾颗粒 |
| 释义 | 碘酸钾颗粒（Potassium Iodate Granules），本品为白色可溶性颗粒。本品含碘酸钾(KIO3)应为标示量的90.0％～110.0％。密封保存。制剂/规格0.15mg。补碘药。可用于缺碘人群预防地方性甲状腺肿和地方性克汀病等碘缺乏病。甲状腺机能亢进及对碘过敏者禁用。类别同碘酸钾。生产企业有深圳海王药业有限公司。 药品简介通用名 碘酸钾颗粒 英文名 IODATE POTASSIUM GRNULES 拼音名 DIANSUANJIA KELI 药品类别 甲状腺激素及抗甲状腺药 性状 白色颗粒。 贮藏 遮光，密封保存。 主要成分结构式 通用名 碘酸钾 化学名 碘酸钾 英文名 POTASSIUM IODATE CAS No. 7758-05-6 分子式 IKO3 分子量 214.00 规 格 0.15mg(含碘88.95μg) 药理毒理参与甲状腺素的构成。动物实验研究结果揭示：对碘缺乏所致的脑细胞发育障碍具有一定的作用。 适应症补碘药。可用于缺碘人群预防地方性甲状腺肿和地方性克汀病等碘缺乏病。 用法用量口服：一日1次，4岁以下儿童每次1包，4岁以上及成人1次1～2包，孕妇及乳母每次2～3包，或遵医嘱。选用本品及选择量时，应同时考虑其它方式碘的摄入量(如膳食等)，并参考下表。需长期补充时，应定期测定尿碘。 禁忌症甲状腺机能亢进及对碘过敏者禁用。 注意事项请在医生指导下使用，低碘和高碘均对人体有害。 用药孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确。 儿童用药 老年患者用药 药物相互作用尚不明确。 鉴别(1)取本品20袋的内容物，研细，加水6ml，搅匀，离心，取上清液，加硝酸银试液5滴，即生成白色沉淀，沉淀溶于氨试液，不溶于稀硝酸。 (2)取本品1袋的内容物，加水10ml，振摇溶解后，取2ml，加1％碘化钾溶液2ml、0.2mol/L硫酸溶液5ml与淀粉指示液5ml，即显蓝色。 (3)取本品10袋的内容物，研细，加水3ml，搅匀，离心，取上清液，加0.1％四苯硼钠溶液5～10滴，即生成白色沉淀。 检查含量均匀度 取本品1袋的内容物，置50ml量瓶中，加水约30ml，振摇溶解并加水稀释至刻度度，摇匀，精密量取20ml，照含量测定项下的方法，自“置50ml棕色量瓶中”起，依法测定，计算含量，含量均匀度的限度为±20％，应符合规定。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0％。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定。 含量测定取本品20袋的内容物，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于碘酸钾0.6mg），置50ml量瓶中，加水约30ml，振摇使溶解并加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，照碘酸钾片项下的方法测定，即得。 测定方法方法名称： 碘酸钾颗粒—碘酸钾的测定—分光光度法 应用范围： 本方法采用分光光度法测定碘酸钾颗粒中碘酸钾（KIO3）的含量。 本方法适用于碘酸钾颗粒中碘酸钾的测定。 方法原理： 取本品适量，研细，精密量取适量，加水振摇使溶解并稀释，摇匀，滤过，精密量取续滤液，加1%碘化钾溶液、0.2mol/L硫酸溶液与淀粉指示液，用水稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法，立即在580nm波长处测定吸收度，另取对照品适量，同法测定，计算，即得。 试剂： 1. 蒸馏水 2. 1%碘化钾 3. 0.2mol/L硫酸 4. 淀粉指示液 仪器设备： 可见分光光度计 试样制备： 1. 对照品溶液的制备 取经105℃干燥至恒重的基准碘酸钾适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含12μg的溶液，摇匀，即为对照品溶液。 2. 供试品溶液的制备 取本品20袋的内容物，精密称定，研细，精密量取适量（约相当于碘酸钾0.6mg），置50mL量瓶中，加水约30mL，振摇使溶解并用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL，置50mL棕色量瓶中，加1%碘化钾溶液2.0mL、0.2mol/L硫酸溶液5.0mL与淀粉指示液5.0mL，用水稀释至刻度，摇匀，为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 注：“水分测定”用烘干法。取供试品2-5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松样品不超过10mm，精密称定，打开瓶盖在100-105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移至干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含有水分的百分数。 操作步骤： 供试品级对照品的测定 供试品级对照品溶液配制后，照紫外-可见分光光度法，立即在580nm波长处分别测定吸收度，计算，即得。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.812。 生产企业商品名 生产企业 规格 是否处方 医保 批准文号 碘酸钾颗粒 深圳海王药业有限公司 0.15mg 处方 否 国药准字H10950124 |
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