药物说明

药物分析

药物说明

【英文名】Iopanoic Acid

【类别】X线造影剂

【别名】 碘泛酸;三碘氨苯乙基丙酸 ,碘番酸

【外文名】Iopanoic Acid

【适应症】 口服胆囊造影剂，服用后在肠道吸收，经门静脉入血循环。部分由肝分泌入胆汁，被胆囊浓缩而显影。

【用量用法】

在少量晚餐（忌脂肪）后用温开水吞服，每隔５分钟吞１片，３０分钟内服完６片，直到次晨摄片前不可进食，在服本品前６小时服高脂肪餐１份，可提高胆囊显影率。

[药理与应用]本品为有机碘化合物，系X线诊断用阳性造影剂。口服后主要经肝脏流入具有浓缩功能的胆囊，经过浓缩后在X线下显示胆囊形态和功能。口服后4h可在胆囊内出现．14一19h胆囊显影最佳。肝外胆管可在服脂肪餐后15一30min胆囊收缩时显影。本品主要经粪便和肾脏排泄，一般24h内可排出50％，全部排出需5d以上。主要用于胆囊造影。

[用法]口服。于造影前一日晚餐进低脂或无脂饮食后服用本品，其后禁食，但宜多饮水。成人常用量3g，极量24h内6g。小儿常用量：体重小于13kg，按体重口服150mg／kg．13mg/23kg为2g；大于或等于23kg为3g。

[注意](1)不良反应可有轻度恶心、呕吐、腹泻、排尿灼痛或困难。少数病人出现瘙痒、皮疹、荨麻疹、皮肤水肿等过敏反应。需及时处理。(2)对碘过敏者、严重肝肾疾病、肾功能严重损害者禁用；哮喘、胆管炎、高尿酸血症、近期胃肠功能障碍者慎用。

[制剂]片剂：0．5g／片

药物分析

方法名称：

碘番酸—碘番酸的测定—沉淀滴定法

应用范围：

本方法采用沉淀滴定法测定碘番酸（C11H12I3NO2）的含量。

本方法适用于碘番酸的测定。

方法原理：

量取本品适量，精密称定，加氢氧化钠试液与锌粉，加热回流，放冷，冷凝管用少量水洗涤，滤过，烧瓶与滤器用水洗涤，洗液与滤液合并，加冰醋酸与曙红钠指示液，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定，每1mL硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于19.03mg的C11H12I3NO2。计算，即得。

试剂：

1. 水（新沸放置至室温）

2. 冰醋酸

3. 曙红钠指示液

4. 氢氧化钠试液

5. 锌粉

6. 硝酸银滴定液（0.1mol/L）

7. 碳酸钙

8. 荧光黄指示液

9. 糊精溶液

10. 基准氯化钠

仪器设备：

试样制备：

1. 曙红钠指示液

取曙红钠0.5g，加水100mL使溶解，即得。

2. 氢氧化钠试液

取氢氧化钠4.3g，加水使溶解成100mL，即得。

3. 硝酸银滴定液（0.1mol/L）

配制：取硝酸银17.5g，加水适量使溶解成1000mL，摇匀。

标定：取在110℃干燥至恒重的基准氯化钠0.2g，精密称定，加水50mL使溶解，再加糊精溶液(1→50)5mL，碳酸钙0.1g与荧光黄指示液8滴，用本液滴定至浑浊液由黄绿色变为紫红色，每1mL硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的氯化钠，根据本液的消耗量与氯化钠的取用量，算出本液的浓度。

4. 荧光黄指示液

取荧光黄0.1g，加乙醇使溶解成100mL。

5. 糊精溶液

取糊精1g，加水使溶解成50mL。

操作步骤：

取本品约0.3g，精密称定，加氢氧化钠试液30mL与锌粉1.0g，加热回流30分钟，放冷，冷凝管用少量水洗涤，滤过，烧瓶与滤器用水洗涤3次，每次15mL，洗液与滤液合并，加冰醋酸5mL与曙红钠指示液5滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定，每1mL硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于19.03mg的C11H12I3NO2。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

注2：“水分测定”用烘干法，取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称取，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.810。