【药品名称】

通用名称：羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液英文名称：Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection

汉语拼音：Qiangyijidianfen130/0.4 Lühuana Zhusheye

【成　份】

本品为复方制剂，每100ml组分为含羟乙基淀粉130/0.4 6g和氯化钠0.9g。

羟乙基淀粉130/0.4的化学名称为聚（氧-2-羟乙基）淀粉130/0.4。

分子式：(C6H10O5)m(C2H5O)n ，其中n =（0.36-0.47）m分子量：130000±20000（重均分子量）

辅料为注射用水。

【性　状】

本品为无色略带粘性的澄明液体，显轻微的乳光，味咸。

【适 应 症】

治疗和预防血容量不足，急性等容血液稀释（ANH）。

【规　格】

500ml：羟乙基淀粉130/0.4 30g与氯化钠4.5g

【用法用量】

用于静脉输注。

初始的10-20ml，应缓慢输入，并密切观察病人（防止可能发生的过敏性样反应）。每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。

没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时，红细胞压积应不低于30％。每日最大剂量按体重33ml/kg.

根据病人的需要，本品在数日内可持续使用，治疗持续时间，取决于低血容量持续的时间和程度，及血液动力学参数和稀释效果。

对于长时间每天给予最大剂量的治疗，目前只有有限的经验。或遵医嘱 。

【不良反应】

极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时，可能发生过敏性样反应（过敏反应，类似中度流感的症状，心动过缓，心动过速，支气管痉挛，非心源性肺气肿）。在输液过程中，如患者发生不可耐受的反应，应立即终止给药，并给予适当的治疗处理。给予羟乙基淀粉时，患者血淀粉酶浓度将升高，可能干扰胰腺炎的诊断。长期大剂量使用羟乙基淀粉，患者会出现皮肤瘙痒。大剂量使用时，由于稀释效应，可能引起血液成分如凝血因子、血浆蛋白的稀释，以及红细胞压积的下降。

使用羟乙基淀粉时，可能发生与剂量相关的血液凝结异常。

【禁　忌】

－液体负荷过重（水分过多），包括肺水肿

－少尿或无尿的肾功能衰竭

－接受透析治疗病人

－颅内出血

－严重高钠或高氯血症

－已知对羟乙基淀粉和/或本品中其他成份过敏

【注意事项】

避免过量使用引起液体负荷过重，特别是心功能不全和严重肾功能不全的病人，液体负荷过重的危险性增加，应调整剂量。

为防止重度脱水，使用本品前应先给予晶体溶液。

严重肝脏疾病或严重凝血功能絮乱的病人应慎用，如严重von Willebrand病（血管性血友病）的患者。

应补充充足的液体，定期监测肾功能和液体平衡。

应密切监测血清电解质水平。

有关过敏性样反应的发生，见【不良反应】项。

应避免与其它药物混合。如果在特别情况下需要与其它药物混合，要注意相容性（无絮状或沉淀）、无菌及均匀混合。

密封盖开启后，应立即使用。

超过有效期后不能使用；未用完的药品应丢弃。

只有在溶液澄清及容器未损坏时使用。

放在儿童不能接触到的地方。

使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，应咨询医生。

同时使用其他药品，请告知医生。

运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无用于妊娠期患者的临床资料。动物研究表明，本品对受孕、胚胎发育、分娩或产后发育均无直接或间接的影响，也无致畸的结果。

只有当可能获得的治疗利益大于风险时，才可用于妊娠期患者。

尚无用于哺乳期患者的临床资料。

【儿童用药】

尚无用于儿童的资料，当可能获得的治疗利益大于风险时，才能使用于儿童。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚未发现与其他药物或肠外营养产品的相互作用。

给予羟乙基淀粉时，病人血液淀粉酶浓度将升高，可能干扰胰腺炎的诊断，有关这方面的内容见【不良反应】项。

【药物过量】

同其它容量替代品一样，如使用过量，可能引起循环系统负荷过重（如肺水肿），应立即停药，必要时给予利尿剂。

【贮　藏】密闭保存，不得冷冻。

【包　装】非PVC多层共挤输液袋装。500ml/袋。

【有 效 期】24个月

【执行标准】YBH15772006

【批准文号】国药准字H20065430