| 词条 | 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1) |
| 释义 | 药品类型抗感染药 中文名注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1) 产品英文名Piperacillin Sodium and Sulbactam for Injection 功能主治适用于由对哌拉西林耐药对本品敏感的产-内酰胺酶致病菌引起的中重度感染 药品性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。 药理作用药理作用本品(即本复方，下同)为哌拉西林钠和舒巴坦钠按4：1组成的复方制剂。哌拉西林属青霉素类广谱抗生素，主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用，主要用于铜绿假单胞菌和各种敏感革兰氏阴性杆菌所致的感染，但易被细菌产生的-内酰胺酶水解而产生耐药性 药物相互作用1.本品与丙磺舒联合应用，可降低本品的肾清除率使半衰期延长。2.本品与妥布霉素同时使用时，可使妥布霉素的曲线下面积，肾清除率减少。3.氨基糖苷类抗生素可因青霉素类药物的存在而活性降低。4.哌拉西林与非极性肌松剂维库溴铵同时应用时，可延长维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。5.哌拉西林与肝素，口服抗凝剂和可能影响血凝系统，血小板功能的其他药物同时服用期间，应定期监察凝血指标。 不良反应一般而言，患者对本品耐受性良好.仅少数患者可能发生：1.胃肠道反应：与其它抗生素一样.使用本品可出现腹泻，稀便，偶见恶心，呕吐，胃肠胀气。伪膜性肠炎罕见。2.皮肤反应：与青霉素和头孢菌素类一样，本品可引起皮疹，皮肤瘙痒。3.过敏反应：与青霉素和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应，因此，用药前需询问过敏史，有青霉素过敏史者禁用。 产品规格2.5g（含哌拉西林2.0g，舒巴坦0.5g） 药品成分本品为复方制剂，每瓶含哌拉西林钠按哌拉西林(C23H27N5O7S)计算为1.0g，含舒巴坦钠按舒巴 孕妇用药少量哌拉西林可自母乳中排泄，可使婴儿致敏，出现腹泻，念珠菌感染和皮疹。尚未获得大量的妊娠和哺乳期妇女使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的研究资料。因此妊娠及哺乳者应用本品应权衡利弊。 儿童用药本品尚无用于儿童的安全有效性资料。 老年患者用药老年患者(>65岁)因肾功能可稍减弱，用药量宜酌减。 用法用量成人每次2.5g或5g(即哌拉西林2g或4g，舒巴坦0.5g或1g)，每12小时一次。 注意事项用药前需做青霉素皮肤试验。1.肾功能不全者慎用，用药期间应检测肾功能，如发现肾功能异常及时调整治疗方案。2.哌拉西林可能引起出血，有出血倾向的患者应检查凝血时间，血小板聚集时间和凝血酶原时间。哌拉西林钠与肝素，香豆素，茚满二酮等抗凝血药合用时出血危险增加。非甾体抗炎止痛药，血小板聚集抑制剂或磺吡酮与哌拉西林钠合用也可增加出血的危险性。如果出现出血现象须停药并采取相应的治疗措施。哌拉西林钠与溶栓剂合用时可发生严重出血，因此不宜同时使用。 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠使用说明书【批准文号】 国药准字H20060431 【中文名称】 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 【产品英文名称】 PiperacillinSodium and Sulbactam Sodium for Injection 【功效主治】 适用于对哌拉西林耐药对本品敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的下列感染。在用于治疗对哌拉西林单药敏感菌和对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时，不需要加用其他抗生素。1、呼吸系统感染：包括急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染等。2、泌尿系统感染：包括单纯型泌尿系统感染和复杂型泌尿系统感染。 【化学成分】 哌拉西林,他唑巴坦 【药理作用】 本品（即本复方，下同）为哌拉西林钠和舒巴坦钠按4：1的比例组成的复方制剂。哌拉西林是半合成青霉素，通过与细菌的青霉素结合蛋白（PBPs）结合抑制细菌细胞壁的合成而起到杀菌作用。它具有广谱、低毒的特点，但易被细菌产生的β－内酰胺酶水解而产生耐药性。舒巴坦为β－内酰胺酶抑制剂，能抑制Ⅱ-Ⅴ型的β－内酰胺酶，是一种竞争性的、不可逆抑制剂。哌拉西林与舒巴坦联合应用后，增强了哌拉西林的抗菌活性，扩大了抗菌谱，使其对哌拉西林耐药的产酶菌的抗菌活性增强。 【药物相互作用】 1 本品与丙磺舒联合应用，可降低本品的肾清除率使半衰期延长。 2 本品与妥布霉素同时使用时，可使妥布霉素的曲线下面积、肾清除率减少。 3 氨基糖甙类抗生素可因青霉素类药物的存在而活性降低。 4 哌拉西林与非极性肌松剂维库溴铵同时应用时，可延长维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。 5 哌拉西林与肝素、口服抗凝剂和可能影响血凝系统、血小板功能的其他药物同时服用期间，应定期监察凝血指标。 【不良反应】 1、本品常见不良反应有：1)皮肤反应：如皮疹、痉痒等；2)消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等；3)过敏反应；4)局部反应：如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等；5)其他反应：如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、腹泻或转氨酶升高等。2、此外，本品尚可见下列不良反应：1)腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等；2)斑丘疹、疤疹、音麻疹、湿疹、厘痒等；3)烦燥、头晕、焦虑等，4)其他反应：如鼻炎、呼吸困难等。 【禁忌症】 有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 【产品规格】 2.5g[含哌拉西林钠按哌拉西林（C23H27N5O7S）计算为2.0g，含舒巴坦钠按舒巴坦（C8H11NO5S）计算为0.5g] 【用法用量】 成人每次2.5g或5g（即哌拉西林2g或4g，舒巴坦0.5g或1g），每12小时一次。严重或难治性感染，每次2.5g或5g（即哌拉西林2g或4g，舒巴坦0.5g或1g），每8小时一次。肾功能不全者酌情调整剂量。疗程：7—14天，或根据病情需要调整疗程。 【贮藏方法】 密封保存。 【注意事项】 成人每次2.5g或5g（即哌拉西林2g或4g，舒巴坦0.5g或1g），每12小时一次。严重或难治性感染，每次2.5g或5g（即哌拉西林2g或4g，舒巴坦0.5g或1g），每8小时一次。肾功能不全者酌情调整剂量。疗程：7—14天，或根据病情需要调整疗程。 |
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