1.概念

2.功能

3.随机化算法支持

Central Randomization System

1.概念

中央随机系统是为新药临床试验中随机化分配、受试者管理、药品管理等服务所使用到的一种计算机信息系统。

目前国际上流行的实现方式是利用计算机电信集成（computer telecom integration，CTI）技术，将计算机、网络和电信技术集成，形成以网络、电话、手机短讯等多种方式为临床研究工作人员提供服务综合业务平台。在医学科学领域常称为IVR（interactive voice response，交互式语音应答），

或IWR（interactive web response，交互式网络应答）系统。

2.功能

一般情况下，中央随机系统可为临床试验提供以下几个方面的功能：

1)受试者登记

2)受试者筛选判定

3)受试者随机化分配

4)受试者访视

5)药品剂量计算和分发

6)紧急揭盲

除此之外，还会提供项目管理，研究中心、研究者管理等功能

3.随机化算法支持

中央随机系统除了可以支持常规的静态随机算法（如：简单随机、区组随机、分层随机）外，还可以支持动态随机算法（如：最小化法、投币法、瓮法等），甚至可以支持用户自定义随机算法。