| 词条 | 丹参滴丸 |
| 释义 | 丹参滴丸是在现代高科技条件下提取丹参、三七的有效成分再加入适量冰片而制成的新型纯中药滴丸剂，是中医的传统理论与现代药学新技术相结合的结晶，具有剂量小、服用方便、溶出速度快、起效迅速、可直接经粘膜吸收入血、生物利用度高、疗效高及无胃肠刺激、无明显毒副作用的特点。长期以来用于冠心病、心绞痛等心血管疾病的治疗，现已成为国内心血管市场上的主导品牌之一。 拼音名Danshen Diwan 处方丹参 三七 冰片 性状本品为棕色的滴丸；气香，味稍苦。 鉴别（1） 取本品15丸，研细，进行微量升华，所得白色升华物，加新配制的1%香草醛硫酸溶液1滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。 （2）取本品40丸，加甲醇10ml，振摇10分钟，于4℃放置24小时，使聚乙二醇析出完全，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－醋酸乙酯-水（4:1:5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（1→10），在105℃加热约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品15丸，加甲醇3ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－丙酮－甲酸（25:10:4）为展开剂，展开，取出，晾干,置氨蒸气中熏后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4） 取本品15丸，加少量水，搅拌使溶解后用水稀释至100ml，摇匀，取2ml,加水至25ml，摇匀，照分光光度法（附录ⅤA）测定，在283nm的波长处有最大吸收。 检查应符合滴丸剂项下有关的各项规定（附录IK）。 含量测定照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－IPR-B7试剂（庚烷磺酸钠溶液）-水（3:2.5:97）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于1200。 对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.16mg（相当于丹参素0.14mg）的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品5丸，置10ml量瓶中，加甲醇适量,超声处理2小时，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含丹参以丹参素（C6H10O5）计，不得少于0.08mg。 功能与主治活血化瘀，理气止痛。用于胸中憋闷，心绞痛。 用法与用量口服或舌下含服，一次10丸，一日3次，4周为一个疗程；或遵医嘱。 注意孕妇慎用。 规格每丸重25mg 贮藏密封。 剂型优势采用药学制剂新工艺精制而成，属于固态分子分散体系，药物有效成分呈分子状态直接分散于基质中（传统中药有效成分多储存于植物细胞中），进入体内可迅速释放，有利于充分吸收而发挥疗效，克服了传统中药起效慢、药效低的不足，具有速效、高效的特点。 除口服外还可舌下含服，药物通过舌下丰富的毛细血管直接吸收入血，迅速起效；同时避免了肝脏首过效应，提高了药物的利用率。 最新研究最新基础与临床研究表明，复方丹参滴丸还可用于以下疾病的预防和治疗： 糖尿病微血管并发症，如糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病； 动脉硬化斑块：消除软斑，稳定硬斑； 高脂血症：降低总胆固醇、甘油三脂，并对升高高密度脂蛋白、降低低密度脂蛋白有一定作用； 老年性高血压：对单纯性老年高血压有一定的降压作用； 高粘血症：对多种类型的高粘血症有治疗作用。 相关信息化学院开放实验“丹参滴丸及丹参片的质量评估及鉴定”是在中药质量鉴定领域运用化学方法的创新。7月22日，记者来到化学新楼开放实验室，了解这一“中西结合”实验的神奇所在。 记者了解到，该实验在暑期学校开课时开始，暑期将做到8月中旬，9月份开学后还将继续进行。参加实验的是三名化学院大二的学生。他们已经从丹参片、丹参滴丸中提取出来有效成分作为样品，作为前期准备阶段。实验时首先对样品进行粉碎，探索、摸索实验条件，然后在一定的条件下进行样品的提取、储藏。现阶段，他们已经探索完实验条件，开始正式提取样品。 对于实验过程中的困难，队员们坦言，一开始他们就曾遇到困难。样品很难粉碎，并且在提取阶段，他们一开始使用“冷浸法”，但提取效率很低。后来他们改进方法使用“索氏提取器加热法”，实验才得以继续顺利进行。 通过实验，同学们可以对不同厂家所生产的药品或同一厂家不同批次的药品进行质量鉴定。一方面，如果一厂家所生产的不同批药品的指标波动很大，则可以看出该厂家的药品稳定性差，质量不过关；另一方面，他们还能对不同的厂家进行对比。丹参片与丹参滴丸是治疗冠心病的中药，因此，进行药品的质量鉴定对于提高药品质量、保护人民生命安全具有重大意义。据了解，相比而言，国内其他同领域的研究都很单一，只是对药品中某一单一的成分进行鉴定，实用性不强。 进行实验的同学告诉记者，通过实验，他们提高了自己的动手、自主解决问题的能力。实验中出现的各种问题大部分都由他们自主解决。虽然暑期做实验很辛苦，而且实验很耗费时间，队员们每天要做到晚上才能结束一天的工作，但是他们依然表示，能够得到这种锻炼的机会非常难得，他们会珍惜并且尽全力做好这个实验。 复方丹参片和复方丹参滴丸都是治疗冠心病的药物，但其成分和功效却有很大不同。 复方丹参片的主要成分是丹参、三七和冰片。它是采用生药直接磨粉、压片而成。而复方丹参滴丸则是在复方丹参片处方的基础上，利用现代科学技术精制而成的滴丸剂。 复方丹参片的有效成分为丹参酮，复方丹参滴丸的有效成分为丹参素。丹参素较丹参酮水溶性更好、药理作用更强。另外，复方丹参滴丸中的三七提取物的生物利用度，比复方丹参片高出一倍。 复方丹参片和复方丹参滴丸均含有冰片，但复方丹参片中冰片用量偏大，对许多患有胃虚寒症的人不甚相宜。而复方丹参滴丸中的冰片用量相对较少，减轻了对胃肠道的刺激。 复方丹参片为生药磨粉压片，只能口服，药效发挥缓慢，故不能用于缓解心绞痛，只能做冠心病的常规用药。而复方丹参滴丸可以口服，也可舌下含服，不仅可以作为冠心病的常规药，而且可做缓解心绞痛的急救药。 |
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