主要职责

内设机构(综合办公室 市场稽查室 药械监管室 药品监督检验所)

办公地址

主要职责

市药品监督管理局负责对辖区内药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、药品包装用材料和容器等）的生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

1、监督实施国家有关药品监督管理的法律、法规和规章；负责查处辖区内违反药品和医疗器械、医药包装材料、容器等监督管理法律、法规、规章的行为。

2、监督实施药品零售企业药品质量管理规范。

3、监督实施处方药与非处方药的分类管理。

4、协助实施医药从业人员职业资格制度的相关工作。

5、管理直属药品监督检验机构。

6、承办上级药监部门授权、委托或交办的事项；协办市政府交办的有关事项。

内设机构

综合办公室

1、综合协调日常政务，负责文书、档案、行政事务、信息、宣传、教育培训、资产财务、干部人事、劳动工资管理；

2、督促检查局中心、重点工作及党组会、局务会研究决定的工作的开展及落实；

3、负责行政执法监督、行政处罚案件审核及行政诉讼工作，主持行政处罚听证；

4、综合协调医药行业特有工种职业技能鉴定培训，负责执业药师注册审核、办理；

5、负责计划生育、综合治理、廉政建设、“四五”普法、扶贫、创建、保密保卫工作的组织实施；

6、综合办理信访、提案、议案（意见）工作；

7、承办局机关及直属单位党群工作；

8、负责局机关考勤、工作目标责任制考核；

9、负责本局离退休人员的管理服务工作；

10、完成局交办的其他工作任务。

市场稽查室

1、监督抽查辖区内药品、医疗器械、药品包装材料和容器的质量；

2、受理对违法药品监督管理法律、法规、规章案件的举报和投诉，依法查处违反药品监督管理法律、法规、规章的行为和责任人；

3、负责药品、医疗器械、药品包装和容器的专项整治工作；

4、负责上级督办案件的调查处理和上报工作；

5、组织实施没收的违法药品、医疗器械、药品包装材料和容器的处理；

6、负责行政处罚案件的统计和执法文书及卷宗的制作；

7、起草行政执法宣传报道、信息材料；

8、完成局交办的其他工作任务。

药械监管室

1、负责对辖区内药品、医疗器械、药品包装用材料和容器研制、生产、经营、使用及特殊管理药品的日常监督管理；

2、承办药品生产、零售（批发）许可证和医疗器械生产、经营许可证审核工作；

3、承办医疗机构制剂许可证、批准文号和医疗机构制剂及药用辅料、医用氧气的生产批准文号的审核工作；

4、承办第二、三类药品包装材料和容器注册的审核工作；

5、承办药品经营企业扩大经营范围、改变经营方式等变更事项的审核工作；

6、监督实施GAP、GMP、GSP等认证工作；

7、负责对本辖区内药品、医疗器械生产、经营、使用情况的调查统计工作；

8、起草本室日常监管工作宣传报道、信息材料；

9、完成局交办的其他工作任务。

药品监督检验所

1、负责本辖区药品抽验计划的落实；

2、指导本辖区药品生产、经营、使用单位质量检验机构的业务技术工作；协助解决技术难关问题，培训有关的技术和管理人员；

3、综合上报和反馈药品质量情报信息；

4、完成局布置的药品监管、稽查工作；

5、协助局办承办医药行业特有工种职业技能鉴定培训；承办全市药品从业人员健康检查的协调和健康证的办理。

6、开展药品质量快速检验工作；

7、完成局交办其他工作任务。

办公地址

义乌市江东中路2号（政府行政中心四号楼）12--13楼