| 词条 | 药厂洁净室设计、运行与GMP认证 |
| 释义 | 图书信息药厂洁净室设计、运行与GMP认证 定 价：￥80.00 作 者：许钟麟 著出 版 社：同济大学出版社 出版时间：2011-6-1 开 本：16开 I S B N：9787560845708 内容简介许钟麟的这本《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》是为配合2011年3月17日发布的新GMP的宣贯而修订再版的。新GMP在硬件、软件各方面提出了新标准、新要求、新理念、新措施。本书详细分析了新GMP对药厂总图设计、平面布置、系统划分、防止污染的要求，提出了相应措施，特别对无菌药品生产和空气洁净技术的关系提出了新观点、新办法：A区气流组织有什么特点？B区如何实现静态5级？理论依据是什么？如何实现每点1m3采样量的等速采样？建成以后如何验证、确认？这些都是设计人员、管理人员最关心的热点，书中详细介绍了具体措施和步骤。 《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》从GMP、洁净室的基本特点，讲到设计、运行、维护、确认、检测，共15章。可供暖通空调技术人员、药厂空调净化人员、车间生产和管理人员以及行政领导人员阅读和参考。 作者简介许钟麟男，1935年生，安徽歙县人。1959年毕业于清华大学，1962年同济大学研究生毕业。2004年第五届中国光华工程科技奖获奖者。中国建筑科学研究院建筑环境与节能研究院研究员，曾任净化研究室主任，国家建筑工程质量监督检验中心空调净化工程质检室主任，农业部GMP工作委员会特邀委员等职。现为中国电子学会洁净技术分会副主任委员，卫生部工程建设咨询专家委员会委员，中国医药设备工程协会高级顾问，中国医院协会建筑系统研究分会理事。享受国务院专家特殊津贴。出版《空气洁净技术原理》、《空气洁净技术应用》和《洁净室设计》等专著11本以及主编或参编过《空气洁净技术措施》、《洁净室施工及验收规范》、《军队医院洁净手术部建筑技术规范》、《军队医院洁净护理单元建筑技术规范》、《医院洁净手术部建设标准》、《医院洁净手术部建筑技术规范》等规范标准和《空气过滤器))、《高效空气过滤器》等产品标准。参加科学大会并获奖2项，此外获国家奖2项、部级奖10项，获有《可分离外框的管式空气过滤器》、《零压密封风口》和《阻漏层送风末端》等国家专利20余项，申请国际等专利3项。 作者是我国解放后最初一批科普作家之一(笔名路明)，是《十万个为什么》物理、数学等分册的主要作者，近年出版了“趣味科学”少儿科普书籍，是中国科普作家协会会员。 目录前言 第1章 GMP与空气洁净技术的关系 1.1 GMP的概念 1.2 我国GMP与欧盟GMP在内容安排上的比较 1.3 GMP与空气洁净技术的关系 1.4 正确认识洁净室 1.5 洁净室的分类和作用原理 1.5.1 按用途分类 1.5.2 按气流流型分类 1.6 GMP定义的空气洁净度级别和菌浓标准 1.6.1 级别的内容 1.6.2 我国GMP(2010)所定义的级别 1.6.3 分析 1.6.4 新GMP对净化空调提出的新要求 参考文献 |
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