热原：也叫致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。

热源：发出热量的物体。如燃烧的火柴，木炭等。

以上2者是完全不同的两个概念。部分厂家及商家的所谓“无热源耗材”及“热源反应”等称谓其实是一种非常不专业，具有误导性的叫法。正确的应该为“无热原耗材”和“热原反应”。

无热原耗材即无外源性内毒素的耗材，包括无热原吸头（吸头盒），无热原试管，无热原空安瓿，无热原微板，无热原水（细菌内毒素检查用水）等。其中05版药典药典中凝胶法细菌内毒素检查用水系指内毒素含量小于0.015EU/ml的灭菌注射用水。

热原分2种：

（1）内源性热原：作用于丘脑下部的体温调节中枢，能使体温升高的蛋白质。

（2）外源性热原：即可以作为发热原因的外来性物质。通常是通过诱发内生性热原而发挥作用。

制药行业中所说的热原主要是指细菌性热原，细菌内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁上的特有结构，为外源性的致热原。注入人体的注射剂中含有热原量达1μg/kg就可引起不良反应，发热反应通常在注入1小时后出现，可使人体产生寒颤、发热、出汗、恶心、呕吐等症状，有时体温可升至40℃以上，严重者甚至昏迷、虚脱，如不及时抢救，可危及生命。该现象称为“热原反应”。因此，注射液，疫苗等药品需要进行热原检查或细菌内毒素检查。

目前药典和其他国家标准中有很多品种采用热原检查（家兔法），但热原检查易受试验动物个体差异，方法灵敏度、药物本身性质（某些药物如乳糖酸红霉素引起降温，青霉素往往也有类似作用，两性霉素B 可引起升温）等影响，使用受到一定限制；细菌内毒素法系利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理，检测供试品中细菌内毒素的限量的方法，由于方法灵敏度高、准确、快速和经济等优点，已在各国药典中得到推广。当然也仍有部分药物因为药物干扰等其他因素无法使用细菌内毒素检查法。

2005年版中国药典中指出：细菌内毒素试验所用的器皿需经过处理，以除去可能存在的外源性内毒素。常用的方法是在250°C干烤至少60分钟。也可采用其他确证不干扰细菌内毒素检查的适宜方法。若使用塑料器械，如微板孔和微量加样器配套的吸头等，应选用标明无内毒素，并且对试验无干扰的器械，试验操作过程防止微生物污染。