发展历史

分类和组成

装置特点

特充装置是一种预填充型胰岛素注射装置，在美国，预填充注射器属于医疗器械；而在欧洲，它被当作药品组件进行管理。

发展历史

最早的预填充注射器出现于二次世界大战期间。但是，预填充注射器真正走俏是在近5年。2006年，预填充注射器销量约为14亿支，2010年销量将超过24亿支。另外，有关部门预计，“今后5年内，不仅预填充注射器的用量会增加，而且它还会更多地与自动注射器和安全针头注射器整合。对于企业来说，这是一种快速、低成本和低风险的解决方案，而且这样可以减少相关的审批手续”。

预填充注射器市场的真正“推手”是患者对注射精确性和简便性的需求。慢性病，如糖尿病、高血压、癌症等患者逐年增多，很多慢性病的治疗需要患者本人在家中较频繁地注射给药。然而，传统方式的注射是一件费时的工作，未经训练的人很容易出错。于是，制药商将部分冻干剂型改为液体剂型后装入预填充注射器中。这样患者自行注射的安全性、剂量准确性和使用的方便性都显著提高。而从生产角度来看，这样可大大降低从生产到使用中所耗费的人工和成本，给制药企业和临床使用带来许多益处。从商业角度来看，预填充注射器还具有防破坏和防伪性，以及特许经营保护和区分营销的性能（尤其是当给药途径是产品关键差异点时），因而成为药品生产商增加制剂产品附加值的一种方法。

分类和组成

预填充注射器同时具有储存药物和普通注射两种作用。产品分为带注射针和不带注射针两类。带注射针的为针头嵌入式，由带注射针的针管、针头护帽、活塞和推杆组成。不带针的分为锥头式和螺旋头式。锥头式由不带注射针的针管、锥头护帽、活塞和推杆组成；螺旋头式由不带注射针的针管、螺旋头护帽、螺旋头、活塞和推杆组成。在生产过程中，企业通过灌装机在玻璃针管（带有护帽）内灌装一定量的药物，并将活塞压入或旋入，将药液密封，然后加装推杆，进行包装；对于不带注射针的产品，药厂还要配上相应的冲洗针。

装置特点

易教、易学、易用

96%的专业医生和护士认为容易教会患者使用特充装置；

92%的糖尿病患者认为特充装置容易学会和使用；

注射时所设定的剂量不会超过笔芯中剩余的胰岛素量，确保注射准确的剂量；

安全的剂量双向调节装置并有清晰的声音提示；

超大剂量显示窗，剂量显示清晰。