| 词条 | 强溢 |
| 释义 | 品名商品名称：强溢 通用名称：盐酸左西替利嗪片 英文名称：Levocetirizine Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Zuoxitiliqin Pian 成分本品主要成份为盐酸左西替利嗪。 化学名称：R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐 化学结构式： 分子式：C21H25ClN2O3·2HCl 分子量：461.81 适 应 症荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。 用法用量口服，成人及6岁以上儿童用量为每日一次，每次1片。 2～6岁儿童，每日一 次，每次半片。 不良反应本品耐受性良好，不良反应轻微且多可自愈，常见不良反应有嗜睡、口干、头疼、乏力等。 注意事项1、有肝功能障碍或障碍史者慎用。 2、高空作业、驾驶或操纵机器期间慎用。 3、避免与镇静剂同服。 4、酒后避免使用本品。 5、肾功能减损患者使用本品适当减量。 6、妊期及哺乳期妇女禁用本品。 7、2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。 8、通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。 药物相互作用尚无使用本品进行药物相互作用的研究。消旋西替利嗪与伪麻黄碱、西咪 替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。 药理毒理药理作用本品为口服选择性组胺H1受体拮抗制剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。 毒理研究遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg／Kg时，对生育力无损伤。 小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg／Kg时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。 哺乳期小鼠经口给药剂量达96mg／Kg时，可引起仔鼠体重增长延迟。Beagler犬的研究表明，给药量的大约3％经乳汁排泄。 致癌性：大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达20mg／Kg时，未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达16mg／Kg时，可引起雄性动物良性肿瘤的发生率增加；剂量为4mg／Kg时，未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不清楚。 药代动力学口服吸收迅速，达峰时间tmax=0.7～1小时，生物利用度>96％，与食物同服可使本品的达峰时间轻度延长，峰浓度降低。1小时起效，疗效可持续24小时。本品的蛋白结合率为96％，平均表观分布容积26．9L，在脑中的浓度低于血浆浓度的1／10，本品不经过肝脏代谢，消除半衰期7～8小时，绝大多数以原形药物形式经肾脏排泄，尿中排泄量占85％，粪便中占13％。 包装及规格双铝箔装，每盒16片，50mg/每片。 执行标准国家食品药品监督管理局标准YBH06632004 批准文号国药准字H20040688 生产企业浙江海力生制药有限公司 |
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