本品为胶囊剂，内容物为棕色粉末；气微，味淡。 补气，养血。用于气虚血亏，久病体弱。

产品说明

含量测定

制剂研究

药理研究

其他事项

产品说明

【处方】党参425g枸杞子250g黄芪150g人参2.5g阿胶25g冰糖47.2g制成1000粒

【性状】

【鉴别】(1)取[龠量测定]项下的供试品溶液与黄芪甲苷对照品溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取本品内容物10g，加水50ml，超声处理15分钟，用脱脂棉滤过，滤液加醋酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并醋酸乙酯液，浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g，加水50ml，加热煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液用醋酸乙酯30ml振摇提取，醋酸乙酯液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-甲酸(10:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。

含量测定

取本品50粒的内容物，精密称定，混匀，取13g，精密称定，置圆底烧瓶中，精密加甲醇50ml，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失重量。摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣趁热加水40ml，转移争分液漏斗中，用乙醚振摇提取3次，每次25ml，弃去乙醚液，再用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次30ml，合并正丁醇液，用1％氢氧化钠溶液洗涤3次，每次25ml，弃去碱液，用正丁醇饱和水洗涤2次，弃去水液，正丁醇液蒸至近干，残渣加甲醇使溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取黄芪甲苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与6μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描，波长：λs=520nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计，不得少于20μg。

制剂研究

1.建立测定参芪胶囊中有效成分含量的方法。方法：采用HPLC对参芪胶囊中天麻的含量进行测定。结果：天麻素在0.0832 μg-0.037512 μg之间具有良好的线性关系，平均回收率为100.5%，RSD=1.65%(n=5)。结论：该方法灵敏、重现性好，适用于参芪胶囊中天麻的含量测定。

2.测定参芪胶囊及原药材黄芪、党参、甘草中多糖的含量.方法：用硫酸苯酚法测定多糖含量.结果：参芪胶囊的多糖含量为0.95g/10粒;原药材黄芪、党参、甘草中的多糖含量分别为6.97%、23.83%、2.44%.结论：参芪胶囊中多糖含量略低于等量原药材中多糖含量(黄芪3g、党参3 g、甘草2 g,理论多糖含量0.97 g)之和.测定方法可行.

药理研究

观察参芪胶囊对免疫功能的影响。方法 :采用6 0 Co照射造模和注射环磷酰胺 ,对体液和细胞免疫功能等指标进行了研究。结果 :参芪胶囊可提高小鼠脾、胸腺指数 ,对抗6 0 Co对小鼠骨髓的抑制作用 ,增强小鼠的非特异性和特异性免疫功能。结论 :提示参芪胶囊能提高机体免疫能力 ,增强骨髓造血功能。

其他事项

【功能主治】

【用法用量】口服，一次3粒，一日3次。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密封。

【有效期】1.5年。