词条 | 参莲胶囊 |
释义 | 参莲胶囊为纯中药制剂,具有扶正祛邪、活血化淤、止痛散结、清热解毒的功效,治疗肺癌、胃癌等祛邪而不伤正,可缓解病人症状,减轻化疗中的不良反应,特别有助于血液系统功能的恢复,改善病人生存质量,延长生存期。该制剂副作用小,适合长期服用,尤其是化疗期间或化疗后出院患者继续服用,可巩固疗效延长生存期。 基本信息【药品名称】:参莲胶囊【成 份】:苦参、山豆根、半枝莲、防己、三棱、莪术、丹参、补骨脂、苦杏仁、乌梅、白扁豆。 【性 状】:本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;气微香,味苦。 【药理作用】:经动物实验,其结果显示本品具有抑制动物肿瘤生长的作用和延长载瘤动物生存的时间。 【功能主治】:清热解毒、活血化瘀、软坚散结。用于由气血瘀滞、热毒内阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。 用法用量与不良反应【用法用量】:口服,每次6粒,一日3次。 【不良反应】:少数患者服药后出现恶心,不影响继续用药。 贮藏、规格与有效期【贮 藏】:密封。 【规 格】:0.5g*60粒/合 【有效期】:二年。 【批准文号】:国药准字Z10940039 【生产企业】:通化金马药业集团股份有限公司 同仁堂参莲胶囊【药品名称】参莲胶囊 【汉语拼音】Shenlian Jiaonang 【成 份】苦参、山豆根、半枝莲、防已、三棱、莪术、丹参、补骨脂、苦杏仁、乌梅、白扁豆。 【药 状】本品为胶囊剂,内容物为黄棕色颗粒;气微香,味苦。 【药理作用】动物试验结果显示,本品具有抑制动物肿瘤生长的作用,可延长载瘤动物生存时间. 【功能主治】清热解毒,活血化瘀,软坚散结:用于由气血淤滞、热毒内阻而致的中晚期肿瘤、胃癌患者。 【用法用量】口服,一次6粒,一日3次 【不良反应】详见说明书。 【禁 忌】详见说明书。 【注意事项】 请勿过量使用本品。 【规 格】 每粒装0.5g. 【贮 藏】 密封。 【包 装】 铝塑板包装,60粒/盒 【有 效 期】 暂定1.5年 【产品批号】 国药准字Z20054816 参莲胶囊制作技术参莲胶囊制作技术:参莲颗粒的制备方法及质量控制技术 申请号/专利号: 200510040844 本发明属于一种中药,具体是中药复方制剂参莲胶囊的新剂型-参莲颗粒的制备方法及质量控制技术。“参莲胶囊”是中华人民共和国卫生部药品标准新药转正标准第十三册收载品种,但胶囊剂存在吸收慢,制备工艺不合理,有效成分不高等缺点。本发明的目的是对现有参莲胶囊进行改剂型,提出一种参莲颗粒的制备方法和质量控制技术,更好地服务于广大人民群众的医疗需要。 申请日: 2005年06月28日 公开日: 2007年01月03日 授权公告日: 申请人/专利权人: 安徽科创中药天然药物研究所有限责任公司 申请人地址: 安徽省合肥市长江西路669号生物医药园 发明设计人: 余世春 专利代理机构: 合肥华信专利商标事务所 代理人: 余成俊 专利类型: 发明专利 分类号: A61K36/9066;A61K9/16;A61P35/00;G01N30/90;G01N33/15 参莲颗粒的制备方法,原料处方由苦参、山豆根、半枝莲、防己、三棱、莪术、丹参、补骨脂、苦杏仁、乌梅、白扁豆十一味药组成,其特征在于:(1)、原料配方重量份为:苦参833.5山豆根750半枝莲666.5防己625 三棱625莪术625丹参416.5补骨脂583.5苦杏仁333.5乌梅416.5白扁豆416.5(2)、以上十一味,取三棱、莪术各18.75份,粉碎成细粉;剩余的三棱、莪术与补骨脂提取挥发油,药渣与其 余苦参等八味加水煎煮三次,合并煎液,滤过,静置,取上清液浓缩至相对密度为1.10,放冷,加入等量乙醇,充分搅拌,静置,取上清液,浓缩成稠膏,与三棱、莪术细粉混合,减压干燥,粉碎成细粉;(3)、上述细粉,按以下重量配方与辅料混合,制粒 ,干燥,整粒,喷入挥发油,混匀,即得,细粉与辅料的重量配方为:全部细粉糊精600;或者全部细粉糊精37蔗糖563;或者全部细粉糊精37聚维酮K3020蔗糖543。 临床应用治疗晚期肺癌:对57例晚期肺癌联合化疗的同时,应用抗癌中药参莲颗胶囊,收到了良好效果。肺癌治疗总有效率63.2%,其中对小细胞肺癌有效率为81.8%,鳞癌的有效率为57.9%,腺癌的有效率为43.75%。参莲胶囊与化疗联用治疗肺癌疗效提高,且可减轻化疗药物所致的毒副反应,使患者能顺利地完成较多化疗疗程,以达到提高疗效,改善患者的生活质量和延长生存期的目的。(江苏药学与临床研究1997年第5卷第2期) 治疗小细胞肺癌:1994—1996年采用CE方案加强的松(CEP)与参莲胶囊治疗38例,结果消化道反应、轻度脱发发生率均较低,对骨髓抑制也低,病人临床症状改善,免疫功能增强,生活质量提高,生存期延长。{浙江中西医结合杂志2000年第10卷第10期} ·治疗肺癌:EAP方案合并中成药参莲胶囊治疗68例,实验证明该药具有抑制多种肿瘤生长和延长载瘤生存时间,提高病人的化疗耐受性,减轻化疗反应,稳定病情,延长生存期。(工企展刊1998年第11卷第6期) 治疗中晚期肝癌肝肿瘤热:1995年12月—1998年12月共收治73例中晚期原发性肝癌患者,其中用参莲胶囊配合意施丁片治疗38例,单独应用意施丁片治疗35例作对照,治疗组治疗总有效率为92.1%,与对照组比较,用参莲胶囊治疗后生活治疗有明显的提高,对缓解患者血淤症状和气压症状,改善患者的生活质量均有较好作用。(中国中西医结合脾胃杂志2000年第8卷第3期) 2010版中国药典修订意见品名 参莲胶囊 来源 新药转正第13册 处方 略 原功能主治 清热解毒,活血化瘀,软坚散结。用于由气血瘀滞,热毒内阻而致的中晚 原用法用量 口服,一次6粒,一日3次。 原注意 原不良反应 原禁忌 规范后 规范后 规范后 |
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