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词条 洪利娅
释义

洪利娅,女,1988年毕业于浙江大学药学院,获理学士学位,同年分配至浙江省药品检验所。02年6月获中国药科大学药物分析硕士学位; 05年10月~06年3月作为访问学者到美国Merck制药公司和美国药典委员会进行交流访问;2006年晋升为主任药师。现为所常务副所长、授权签字人、质量负责人和学科带头人。

从事药物分析和实验室管理20多年,主要开展药品质量标准研究和制订、检测实验室认证认可和药品生产企业GMP认证。作为药典会专家和国家药典委员主持2005年版、2010年版中国药典相关品种质量标准起草和复核、微生物限度检验附录和《国家药品标准工作手册》的审定;了解国外药品监管和生产质量现状,具有较强的英语应用能力,为中国药典2005年版、2010年版二部、历版ICH英译本和USP中译本的编委;主持国家和省部级纵向科研项目8项,发表论文10余篇,参与编著7册(《抗生素质量评价》,《中国药品检验标准操作规程》2005年版,《药品检验仪器操作规程》2005年版,《中国药典》2005年版二部英文版,《浙江省医院制剂规范》2005年版,《药品注册的国际技术要求(质量部分)》2000年版和2007年版)。

兼任国家药品审评中心专家、国家药典委员会委员、国家实验室认可评审员、国家实验室计量认证评审员、国家GMP检查员、浙江省保健食品标技委副主任委员、浙江省药学会药物分析专业委员会副主任委员、浙江实验动物公共服务平台理事会理事、浙江省新药创制平台质量控制子平台负责人,《药物分析杂志》编委、《中国现代应用药学杂志》副主编。

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更新时间:2024/12/23 7:04:45