公司简介

河北精晶项目简介

一、 项目基本情况

河北精晶药业有限公司是石家庄精晶药业有限公司异地搬迁扩产改造项目，该项目分为年产1000吨无菌原料药项目和出口制剂加工基地项目两部分。

年产1000吨无菌原料药项目是将石家庄精晶药业有限公司的五个国内独家专利技术的无菌原料药产品进行扩产改造，抢占时机，扩大生产能力，充分发挥和巩固企业的技术优势，改变这五个产品国内市场供不应求的局面。

出口制剂加工基地项目是发挥石家庄精晶药业有限公司与河北栋畅医药进出口有限公司多年合作的优势，将原出口制剂加工车间按新版欧洲GMP标准重新设计重新改造，双方紧密合作，将出口药品联合在国外注册，定点加工，规范化经营。

二、 项目建设方案

项目建设计划占地180亩，选址于邢台市大曹庄管理区产业聚集区西区南部医药工业区，地势平坦，交通通信方便，可满足建设条件。

项目总投资壹亿捌仟捌佰万元（18800万元）其中：年产1000吨无菌原料药项目投资1亿元，主要生产精氨酸（300吨）、丙氨酰谷氨酰胺（200吨）、转化糖（200吨）、阿魏酸钠（100吨）、无水碳酸钠（200吨）等无菌原料产品，2010年10月开工建设，2011年7月竣工投产；出口制剂加工基地项目投资8800万元，主要生产口服固体制剂（片剂、胶囊、颗粒剂共100亿片粒），水针7亿支，粉针1亿支。计划2011年4月开工建设到2012年6月竣工投产。

项目主要建设内容：综合办公楼一座10000㎡，动力车间一座3000㎡，原料药、出口制剂仓库各一座12000㎡，无菌原料药车间四座共10000㎡，出口制剂生产车间三座共12000㎡，其他附属设施2000㎡。

三、 环境保护与节能

本项目生产工艺主要是将原料药重新精制无菌化、分装包装过程，主要辅助原料为纯化水、少量酒精和活性炭，主要动力为两个1000千伏安的变压器和少量蒸汽（由邢台瑞晶康生物科技有限公司供给）。本项目排放的污染源为少量活性炭（固废）、生活废水和清洗卫生用水（液废每天少于50m³）、低分贝机械设备运转噪音，不会对周围环境产生污染。

本项目已进行了环境评价和节能专项评价，符合国家有关标准。厂区及周围按药品生产企业的要求进行绿化，不仅可以美化环境，而且可以减轻环境污染。

四、 经济效益与社会效益

本项目建设竣工投产后，可年产无菌原料药1000吨，口服固体制剂100亿片粒，水针7亿支及粉针1亿支，年销售收入4亿余元，利税8千万元以上，不仅经济效益可观，还可出口创汇，同时还可以为当地安排500多人就业。

石家庄精晶药业有限公司

石家庄精晶药业有限公司是生产经营无菌原料药（精氨酸、无水碳酸钠）等产品的制药企业。

第一家以最快的行动将市场需求转化为实体企业。

生产头孢菌素类产品的企业，所用的助溶剂无菌原料药——精氨酸、无水碳酸钠等主要辅料，都必须依靠进口，价格的昂贵和出现质量问题后的退换货，是他们急需解决的。鉴于此，精晶诞生。

第一家在国内取得无菌原料药——精氨酸、无水碳酸钠的合法批件。

第一家实现通过结晶工艺控制成品物理性状的企业。

结晶工艺的调整控制，源于为了满足不同客户的生产工艺需要，也本着客户方便操作，减少一个加工环节，以保证客户的最终产品质量。

第一家生产单丝材质洁净服。

注射剂中的可见异物，会导致患者在使用过程中出现静脉炎、血管堵塞等不良反应。导致可见异物超标的主要因素之一，是由洁净服材质产生的纤毛脱落，而单丝洁净服将有效改变这一现状。

公司位于河北省石家庄市高营大街17号，占地面积约20000平方米，固定资产800万元，完全按照无菌原料药GMP要求设计、选型、安装、运行管理，并于2004年12月通过国家食品药品监督管理局组织的GMP认证。

厂区环境优美，生产区、辅助区、办公区布局合理，人流、物流通道合理分开，互不干扰。主要生产设备120台套：空气净化系统、纯化水系统、注射用水系统、干热灭菌柜、湿热灭菌柜、晶体自控结晶罐、晶体过滤干燥设备以及质量分析检验仪器等均采用国内一流设备。

公司现有员工130余人，其中研究生、大中专毕业生等技术人员占50%以上，主要高级管理人员均为在制药管理方面具有丰富经验的高级工程师和执业药师。全体员工均进行了GMP、专业知识和岗位操作技能培训。公司坚持以人为本，实行科学管理，建立了严格的生产管理制度和完善的质量保证体系，并在整个生产过程中认真贯彻、严格执行，确保药品生产管理和质量监控落到了实处。

公司现有的无菌原料药——精氨酸、无水碳酸钠为国内独家产品，自投放市场以来，一直供不应求。

邢台精晶药业有限公司

邢台精晶药业有限公司公司主要生产氨基酸、脯氨酸、瓜氨酸等氨基酸类原料药，项目总投资五千万元，其中第一期投资二千万元，现已投入生产运行；第二期投入五千万元，正在建设当中，预计2008年底投入运行。该项目在李斌水董事长的带领下占用110亩旧砖厂废弃地，结合厂区低洼地形与循环水再利用的特点，将厂区内低洼地（约50亩）建设改造成为绿色环保生态园，使本工厂成为真正的花园式工厂。

该项目氨基酸生产技术是邢台精晶药业有限公司与上海工业微生物研究所共同研制，达到了国际先进水平。从工艺上将生产过程中排放的废物全部综合利用，无任何影响环境的废物排除工厂。

邢台精晶药业有限公司现有员工60人，都经过严格的专业培训，具有超强的团队意识和专业技能，是一支极具战斗力的高素质团队。公司制定了切实可行的用人机制和奖励机制，建立了一整套可操作的规章制度，使公司各部门、各员工能够配合默契、快乐和谐、高效率地工作。

该公司产品全部替代进口，在国内外市场上属于紧缺的氨基酸。市场前景非常看好。本项目全部竣工投产后，年销售收入可达16000万元，年利润5000万元。

邢台瑞晶康生物科技有限公司

邢台瑞晶康生物科技有限公司是以生产销售精氨酸和脯氨酸为主打产品的氨基酸系列产品生物制造类高新技术企业。位于河北省邢台市大曹庄管理区；占地35.25亩，共有员工210人，现聘请有国内知名的专家十四人，有大专以上学历员工40人，有高中文化程度员工90人，高级职称4名。公司自07年成立以来，已投资固定资产三千多万，预计固定资产投资五千万以上，可年产脯氨酸1000吨或生产精氨酸650吨。公司环境优美，是一家发展蒸蒸日上的股份制生物工程高新技术企业。

邢台瑞晶康生物科技有限公司现有精氨酸、脯氨酸二品种已开发成功。新建成的生产线发酵采用国内最好的空压机、冷冻机、自控装置；提取采用国内先进的浓缩设备和进口膜设备，产品质量达到药用级标准。

精氨酸发酵品种国家十五重点攻关填补空白项目，在医药、营养保健、食品等领域应用广泛、需求量大，称之为药用氨基酸最重要的品种之一。中试产酸7.5%，提取收率达到65%。经过河北省科技厅成果鉴定中心鉴定为“国内领先，国际先进水平”。新建生产线可年产精氨酸650吨，实现产值5850万元/年，实现利润2925万元/年，净利润2340万元/年，可上缴税收585万元/年。生产出的精氨酸产品主要供给石家庄精晶药业使用和生产鸟氨酸、瓜氨酸等高附加值产品。

脯氨酸已经中试成功，是国内第二家具备工业化生产能力的企业。主要用于大输液和合成卡托普利、依那普利等降压药，已被广泛应用于食品与医药工业易与各种饲料、预混料、多维均匀混合，可直接在饲料或添加剂生产的通用设备中使用。被广泛用作饲料中维生素C添加剂，是用于各种饲料和多维的生产需要，特别是用于鱼颗粒饲料的加工，提高养殖业的效益。也是氨基酸输液的重要原料，市场应用前景十分广阔。是近年来新开发的高附加值氨基酸新品种之一。中试产酸水平达到7%，国内只有广东的星湖科技有限公司生产，产酸水平为5.0—5.5%。销售先利用公司股东已形成的销售网络，再发展公司自己的销售网络。公司新生产线可年产1000吨脯氨酸。公司正在办理自营出口业务，届时实现自营出口。可实现毛利润6600万元/年，净利润5280万元/年，上缴税金1056万元/年。

邢台瑞晶康生物科技有限公司坚持依靠技术求发展，技术创新为依托的发展战略，大力发展与各大专院校、研究所和国内大型制药厂的合作。已与上海工微所合作开发氨基酸系列产品，完成色氨酸实验室试验。计划再开发其他高附加值氨基酸品种如丝氨酸、胱氨酸等高附加值产品。已与中科院沈阳分院继续合作，成功开发高蛋白短肽饲料用于水产养殖。与天津轻工业学院继续合作，完善锅炉烟气脱硫与污水治理联动技术，为国家的环保行业增添新的亮点，将成为公司新的利润增长点。公司大力发展人才战略，与大专院校建立人才培养机制，为公司将来的发展提供高素质的技术人才。

正在论证中的氨基酸发酵车间二期工程，计划五年后投资1.5—2亿人民币建设年产脯氨酸4000吨生产线，投产后可实现年产值50400万元可实现年利润26400万元，可上缴税金5280万元，最终实现上市融资，完成质的飞跃。公司现有在职员工700多人，公司股东和全体员工有信心将企业发展成为生物制造行业的明星企业。