| 词条 | 骨伤止痛散 |
| 释义 | 骨伤止痛散 拼音名：Gushangzhitongsan 英文名：书页号:GGS-252 标准编号：WS-10846(ZD-0846)-2002 处方乳香27g没药46g白芍91g延胡索(醋制)27g三七46g木香27g红花46g郁金91g独活183g牛膝46g秦艽183g桂枝46g血竭27g马钱子(制)27g──制成1000粒。 制法以上十四味，取乳香、没药、延胡索、马钱子、三七、血竭粉碎成细粉；郁金、木香、独活、桂枝加70％乙醇回流提取二次，每次7小时，滤过，合并滤液，回收乙醇；药渣与白芍、牛膝、秦艽、红花加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液与乙醇提取液合并，浓缩至相对密度为1.30～1.34(80℃)的稠膏，烘干，粉碎成细粉，加入三七、延胡索、马钱子与血竭细粉，混匀，制成颗粒，70℃干燥，再加入其余药材细粉，混匀，装入胶囊，即得。 性状本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒，略有少许浅黄色粉末；气香，味苦涩。 鉴别1)取本品内容物0.6g，研细，加无水乙醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加石油醚(30～60℃)1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.35g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-苯(10:1.5:1.5)的水饱和溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物2g，研细，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，弃去乙醚液，残渣挥干，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rgl、Rbl与三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物2g，研细，加乙醚5ml，振摇10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物2g，研细，加甲醇振摇提取3次，每次10ml，倾去甲醇液，残渣挥干，加氯仿5ml与浓氨试液O.5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取士的宁对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各1Oμl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以氯仿－甲醇－水(30:10:3)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检查士的宁限量取本品装量差异项下的内容物，研细，取2.6g，精密称定，加甲醇20ml，振摇2分钟，滤过，药渣用甲醇洗涤2次，每次20ml，残渣在100℃烘干，连同滤纸放入具塞锥形瓶中，精密加入氯仿25ml与浓氨试液1ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用氯仿补足减失的重量，充分振摇，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取士的宁对照品，加氯仿制成每1ml含0.78mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述对照品溶液1μl、供试品溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-水(30:10:3)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点且不得大于对照品斑点。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。 含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(1:3)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备精密称取龙胆苦苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每粒含秦艽以龙胆苦苷(C16H20O9)计，不得少于1.4mg。 功能主治活血化瘀，舒筋通络，祛风止痛。用于风湿伤络，气滞血瘀之关节疼痛，增生性关节炎等。 用法用量口服,一次3-4粒,一日3次。 禁忌孕妇忌服. 注意事项(1)方中有马钱子,不可超量服用。 (2)月经期停服。 规格每粒装0.3g。 贮藏密封。 有效期1.5年。 |
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