基本信息

功能主治

药理毒理

临床研究

基本信息

【药品类型】 妇科炎症

【中文名】 妇尔爽外用胶囊

【中文拼音名】Fuershuang Waiyong Jiaonang

【产品规格】 每粒装0.35g

【包装规格】 0.35g×16粒/盒

【药品成分】 苦参，蛇床子，生大黄，乌梅，百部，硼砂，冰片，白矾，甘草。

【用法用量】 外用，临睡前洗净外阴和手后，将本品塞入阴道弯左右侧。一日1次，每次2粒。8天为一疗程。

【贮藏方法】 密封

功能主治

清热解毒、燥湿消肿、杀虫止痒。主要用于治疗滴虫性、霉菌性、非特异性阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂、白带增多、白带异常、外阴瘙痒等。

药理毒理

1.急性口服毒性试验：在总剂量>22.5g/kg时，未出现中毒反应，未见小鼠死亡，本品几乎无毒性。

2.阴道粘膜刺激试验：大鼠阴道单次给妇尔爽外用胶囊粉末药糊，浓度为0.4g/ml，剂量为0.2ml，48小时及第七天观察阴道粘膜充血、水肿情况，多次给药方法为每天给药一次，连续七天，结果均未出现阴道粘膜充血水肿，说明本品对阴道粘膜刺激性很小。

3.皮肤过敏试验：以1%2.4—二硝基氯苯为阳性对照致敏物，0.1%2.4—二硝基氯苯为致敏激发浓度，水为阴性对照进行皮肤刺激试验，给药后第14天，阳性对照组出现块状红斑，妇尔爽外用胶囊和水组均未出现红斑及水肿现象，说明本品对人体、皮肤不会产生过敏反应。

4.长期毒性试验：大鼠每日使用妇尔爽外用胶囊0.8g/kg和0.15g/kg（分别相当于人用剂量的57倍和11倍），连续使用30天，一般状况、体重、饲料、饮水量、血液学指标、血液生化指标、大体解剖、脏器系数、脏器病理切片镜检等全部指标与对照组比较均无明显差异，停药二周也无后遗效应。说明本品在上述剂量下连续使用30天是安全的。

临床研究

妇尔爽外用胶囊经过湖北中医学院附属医院、浙江中西医结合医院、浙江中医药大学附属医院、湖北省妇幼保健院、温州医学院附属第一医院、温州医学院附属第二医院、衢州市人民医院、绍兴妇幼保健院、衢州市妇幼保健院、濠江区计划生育指导站等临床单位的研究及使用，完成了妇尔爽外用胶囊临床双盲随机对照试验和妇尔爽外用胶囊单盲扩大试验。结果表明，妇尔爽外用胶囊对滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、非特异性阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂及由此引起的外阴瘙痒、白带增多等症疗效显著，几乎无毒副作用，总有效率在92%以上。