词条 | 复方醋酸曲安西龙涂膜剂 |
释义 | 基本信息曾用名:复方醋酸去炎松涂膜剂 本品含醋酸曲安西龙(C26H33FO7)应为标示量的85.0%~115.0%,含盐酸洁霉素(C18H34N2O6SHCl·H2O)应为标示量的90.0%~120.0%。 性状本品为无色或微黄色澄明或微浊的具有一定粘稠度的液体。 鉴别(1)取本品2.5ml加硫酸代巴比妥酸数毫升,加甘油几滴摇匀,在130℃油浴中预热再升温140~160℃,溶液显浅粉色或深红色,放冷后加乙醇2~3ml,溶解后颜色不变。 (2)取小试管两支,各加三氯化铬的硫酸饱和溶液,置水浴中加热5分钟,溶液易沾湿试管壁,无油脂性,于一试管中加入样品提取残渣(本品1.0ml在水浴上蒸干,加甲醇适量,溶解,滤过,取滤液在水浴上蒸干即得)后再置水浴中加热5分钟,溶液即不沾湿管壁。 (3)取本品适量在水浴上蒸干。加少量水溶解过滤,滤液显氯化物反应。 检查应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ F)。 含量测定盐酸洁霉素精密量取本品2ml置小烧杯中,加水50ml充分搅拌,滤过,滤液置200ml量瓶中,不溶物与滤器用水洗数次,合并冼滤液并加水至刻度,摇匀,取溶液适量,照抗生素微生物检定法(中国药典2000年版二部附录Ⅺ A)测定效价。 醋酸曲安西龙对照品溶液的制备,精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸曲安西龙35mg,置100ml量瓶中,加98%乙醇溶解(必要时水浴加热)并稀释至刻度,摇匀。取5ml置50ml量瓶中加98%乙醇稀释至刻度摇匀,每1ml中含醋酸曲安西龙约0.035mg。 供试品溶液的制备精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加98%乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀。 测定法精密量取对照品及供试品溶液各10ml,分别置25ml量瓶中(或烧杯中)在水浴上蒸干,加异烟肼溶液(取异烟肼0.5g,加甲醇200ml,使溶解。加盐酸0.63ml,加甲醇使成500ml,摇匀)10ml,摇匀,置60℃水浴中保温50分钟,取出,冷却至室温后加甲醇至刻度,摇匀。以溶剂同样处理为空白,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)在404nm的波长处测定吸收度,计算。 作用与用途肾上腺皮质激素。抗菌素类药,用于牛皮癣,神经性皮炎,慢性湿疹,扁平苔癣,盘状红斑狼疮及各种局限性搔痒症。 用法与用量涂于洗净的患处,一日1次。 规格25ml[(醋酸曲安西龙6.9mg、盐酸洁霉素69mg(69000单位)] 贮藏遮光、密闭,在阴凉处保存。 有效期2年 |
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