基本资料

必奇（蒙脱石散） 药品说明书

特 点

先声药业蒙脱石原料药顺利通过欧盟GMP认证

海南先声必奇生产线顺利通过欧盟GMP认证

必奇获2011《医药经济报》药店魅力品牌奖

基本资料

【商标/商品名】 必奇-蒙脱石散

【产品类型】 消化系统用药

【批准文号】 国药准字H19990307【生产厂商】 海南先声药业有限公司

【剂型】 口服散剂

【规格】 每袋3克，每盒10包 /6包

【成分】 本品每袋含主要成分蒙脱石3克，辅料为葡萄糖、阿司帕坦、香兰素。

【用法用量】 口服，成人每次1袋（3克），一日3次。儿童1岁以下每日1袋，分3次服；1-2岁每日1-2袋，分3次服；2岁以上每日2-3袋，分3次服，服用时将本品倒入半杯温开水（约50毫升）中混匀快速服完。治疗成人及儿童急慢性腹泻

【产品性能】 本品为天然蒙脱石微粒粉剂，具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力，修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。

电影《西风烈》中的必奇广告牌和藏獒用的止泻药就是它

必奇（蒙脱石散） 药品说明书

必奇的化学成份为双八面体蒙脱石，是一种天然的矿物质。辅料有葡萄糖，阿司帕坦和香兰素，味道香甜。本品为非处方药，可以用于治疗成人和儿童的急慢性腹泻。包装规格为1盒10包，每包含蒙脱石3克。必奇的晶体结构为上下两层四面体氧化硅，中层八面体氧化铝，因而也称作双八面体蒙脱石，图中左图为一个基本层，必奇颗粒是由许多这样的基本层构成。必奇颗粒具有层纹状结构和非均匀性电荷分布。通过衍射仪慢速扫描的试验结果表明必奇蒙脱石为天然的纳米材料。 必奇三个特性造就了必奇四大药学作用。必奇具有不均匀带电性，因而能够吸附固定很多致病因子。对于一些较小的有机分子，可以吸附固定在基本层中， 对于稍大的病原如病毒、毒素可固定在层间、对更大些的病原如细菌、气体可固定在必奇颗粒的周围。 消化道表面的粘膜屏障由粘液和粘膜上皮细胞组成，可以有效保护消化道，具有防御致病因子的作用。粘液层是消化道保护的第一道防线，必奇可以与消化道的粘液蛋白静电结合，提高消化道的粘液量，同时还可以从内聚力和弹性两个方面改善粘液的质量，从而加强粘膜屏障的功能。 必奇对消化道粘膜具有很强的覆盖保护能力，修复、提高粘膜屏障对于致病因子的防御能力，促进粘膜上皮细胞的再生。

“一吸二止三修复”。一吸、吸附抑制病菌病毒等致病因子；二止、排出致病因子，快速止泻；三修复、覆盖肠道，保护和修复受损肠黏膜。此外，必奇不进入体内代谢，不吸收入血液，不影响消化道正常生理功能，大人小孩都能吃，并且由于其具有奶香味，因而儿童服药的依从性非常高。这样一个止泻+修复的药品，安全、有效、快速，可以用于治疗多种原因引起的腹泻，不用考虑病因，不用担心药不对症，一腹泻，就必奇。

通过对国内外临床数据的统计分析，必奇治疗腹泻的速度非常快，平均70%的患者一天就可见效，有效缓解腹泻的症状，治疗各种腹泻总的有效率超过90%。并且，必奇属于天然的药物，无任何使用禁忌。大人小孩都能用，安全性极高。 必奇为口服制剂，成人每次1袋，一日三次。儿童可减量服用，需要根据说明书的剂量服用。必奇长条形的包装，有利于把握剂量，方面儿童的服用。 必奇服用方法为：将一袋必奇倒于半杯温开水（约50ml）中，搅匀后服用。 必奇产品有两种规格，6袋和10袋。 必奇适宜在两餐间空腹服用，避免在饭前或饭后30分钟之类服用，因为食物会影响必奇在肠道表面的覆盖；清晨和临睡前是较好的空腹状态，所以是最佳的服用时间。同时应该注意，必奇需用50ml水混匀，水不能太少，也不能太多，太少可能造成便秘，太多会影响药效。治疗急性腹泻时，首次剂量应该加倍，而剂量加倍时，水也要加倍。必奇偶有便秘现象发生，但不影响其使用，可以减量继续服用。而采用正确的时间和用法，会减少便秘发生的可能，同时保证药物最好的疗效。

特 点

必奇; 具有清除病原体、保护胃、肠粘膜的双重作用，不影响其他药物的吸收利用，可与ORS及其他药物合用；不吸收入血，安全性高，适用于各种患者；口味香甜，患者依从性好。【产品说明】 必奇; 蒙脱石散是由海南先声药业有限公司生产的国家四类新药，药品批准文号为（国药准字H19990307）。是海南省首家整体通过GMP认证的制药企业。2001年海南先声药业有限公司被列为“国家火炬计划重点高新技术企业”。

必奇; 蒙脱石散是来自于大自然的绿色药品，属于消化道病原清除、粘膜保护剂，它既能保护肠道粘膜免受致病因子攻击，加强受损粘膜的修复和再生，提高人体自身的抗病能力，又能固定、清除各种类型的内源性、外源性攻击因子，具有双重作用的优势。

先声药业蒙脱石原料药顺利通过欧盟GMP认证

2010年4月19日，必奇的活性成分——蒙脱石原料药通过了欧盟GMP认证，这使得先声可以在欧盟国家销售蒙脱石原料药。此前，先声药业在中国以“必奇”品牌生产和销售蒙脱石散制剂和原料药多年。蒙脱石散是国内外市场领先的止泻类药品，该类药物来自天然矿物质，先声在中国拥有一个优质、储量丰富的蒙脱石矿场。

必奇荣获2009-2010年度店员推荐率最高品牌

2010年10月18~20日，中国药店高峰论坛“第十届中国药店高峰论坛暨《中国药店》杂志创刊十周年盛典”在北京天伦王朝大酒店盛大举行，来自行业主管部门、零售药店、制药工业、医药商业等800多名人士汇聚北京，共同分享了这场行业盛宴。

论坛举办期间，中国药店杂志社还同步主办了中国连锁药店百强颁奖礼、店员推荐率最高品牌颁奖礼、“第六届十大金牌店长/店员评选”决赛及颁奖礼，同时召开了《中国药店》理事会成立大会暨首届会员大会。

在“店员推荐率最高品牌”环节，先声药业治疗腹泻的药物必奇荣获2009-2010年度止泻药类和解热镇痛药类店员推荐率最高品牌。截至目前，必奇已连续3年获此殊荣。必奇作为2010年度国产大片“唐山大地震”唯一药品类独家赞助商，借助影视作品植入性广告营销进一步扩大了品牌的影响力。治疗腹泻的药物必奇获得该称号，又一次充分肯定了必奇和英太青在全国零售店员层面的品牌认知度。

海南先声必奇生产线顺利通过欧盟GMP认证

2011年 4月，先声药业（海南）接受了芬兰医药当局委派的检查员对我公司必奇生产线及质量管理体系为期4天的EUGMP认证检查，经过对现场及文件体系以及后期的整改报告的综合评估，芬兰医药当局认为先声药业（海南）符合欧盟GMP的要求，并于2011年8月16日向我公司签发了欧盟GMP证书。作为一家医药企业，先声药业将为患者提供更优质的药品作为企业使命。先声药业（海南）欧盟GMP认证工作于2004年开始启动。经过多年的努力,终于一次性通过制剂产品的欧盟GMP认证。认证检查组认为，先声的药品生产及质量管理水平已逐渐与国际接轨。本次通过认证，先声药业生产的必奇蒙脱石散顺利进入欧盟市场。

必奇获2011《医药经济报》药店魅力品牌奖

近日，先声药业的品牌止泻药必奇入选2011年度《医药经济报—药店经营周报》评选的“2011年度药店排行榜最具魅力品牌奖”。2011年度药店排行榜（系列榜单）评选活动，由国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所、中国非处方药物协会、中华全国工商业联合会医药业商会等单位联合指导，在调研数据的基础上，邀请业内专家对品种、品牌和人物等进行了审评，形成的系列榜单。该榜单刊登在《医药经济报-药店经营周报》2011年11月25日C08、C09版。

必奇餀脱石散是先声药业的明星产品之一，海南省著名商标，曾连续三年被《中国药店》杂志评为“店员推荐率最高品牌”，还先后与《唐山大地震》、《西风烈》、《非诚勿扰2》等重量级影片开展合作，成功提升了品牌影响力。2011年，先声药业（海南）必奇生产线顺利通过欧盟GMP认证，国际水准的质量标准为必奇品牌的未来发展进一步奠定基础。本次获医药经济报“最具魅力品牌奖”，是对必奇品牌建设的又一次肯定和鼓励。