碧云砂乙肝颗粒主要是由白花蛇舌草、茜草、板蓝根、虎杖、青黛等制成的颗粒剂，味甜，微苦。主要成份为大黄素，具有清肝解毒，理气活血的功效。临床上用于治疗乙型病毒性肝炎。

简介

处方

鉴别(鉴别一 鉴别二)

含量测定

简介

碧云砂乙肝颗粒

国药准字批号：Z20026322

生产厂家：正大集团——西安正大药业有限公司

拼音名:Biyunsha Yigan Keli

英文名：书页号:GLG─149

标准编号：WS-10909(ZD-0909)-2002

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ c)。

【成 份】白花蛇舌草、茜草、板蓝根、虎杖、青黛、绿茶、紫草、土茯苓、佛手、山楂、鸡内金、蚕砂、丹参、重楼、灵芝、麦冬、五味子、白芍、白矾。

【注意事项】1. 孕妇慎用。 2. 服药期间饮食宜选清淡、易消化制品，忌食辛辣、油腻。

【性状】 本品为棕色至棕褐色的颗粒，表面附有少量白色霜状物；味甜、微苦。

【功能主治】 清肝解毒，理气活血。用于治疗乙型病毒性肝炎属肝胆湿热证。

【用法用量】 开水冲服，一次10g，一日3次。

【规格】 每袋装10g

【贮藏】 密封，。

【有效期】 1.5年。

处方

白花蛇舌草300g 茜草300g 板蓝根300g 虎杖300g 青黛20g 绿茶30g 紫草300g 土茯苓300g 佛于200g 山楂200g 鸡内金20g 蚕砂200g 丹参200g 重楼300g 灵芝200g 麦冬160g 五味子160g 白芍160g 白矾20g 蔗糖750g 制成 1000g

鉴别

鉴别一

(1)取本品20g，研细，加甲醇80ml，加热同流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，加热回流30分钟，用乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚液，用水洗涤2次，每次15ml，分取乙醚液，挥干，残渣加甲醇1m1使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。再取佛手对照约材1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述对照品溶液与对照药材溶液各2μl、供试品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。

鉴别二

(2)取本品40g，研细，加氯仿100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加氯仿20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的墨绿色斑点。 (3)取本品40g，研细，加乙醇80ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次30ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20ml、20ml、10ml)，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次15ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，通过中性氧化铝预处理小柱，收集过柱液，作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g，加乙醇10ml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液与对照品溶液各10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸溶液(85:15)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量，加无水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液20ml，蒸干，加30％乙醇-盐酸(10:1)混合溶液15ml，加热回流1小时，用氯仿振摇提取4次，每次15ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加无水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液使溶解，转移至10ml量瓶中，加无水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液稀释全刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含虎杖以大黄素(C15H10O5)计，不得少于0.10mg。