倍他米松磷酸钠为肾上腺皮质激素药，主要剂型有注射剂、滴剂等。适用于湿疹、接触性皮炎、神经性皮炎、日光性皮炎及老年性瘙痒等症的治疗。

适应症

用量用法

注意事项

鉴别

检查

适应症

本品水溶性大，适用于急救。滴剂用于治疗眼、耳、鼻、皮肤的过敏性炎症。目前英国进口的Betnesol－N滴剂，含本品0．1%和硫酸新霉素0．5%，除抗过敏外，且有抗感染作用，效果更为理想。 【规格】 针剂：5．2mg/1ml；粉针剂：1．3mg、6．5mg；滴剂：0．1%。

用量用法

肌注或静注：每次初始剂量5．2～15．6mg（相当于倍他米松4～12mg），维持量酌减。关节腔内注射：0．2～1ml/次。滴剂外用。

注意事项

长期较大剂量应用皮质类激素药物，可引起医源性肾上腺皮质功能亢进症（类柯兴综合征），表现为满月脸、水牛背、向心性肥胖、皮肤菲薄而有紫纹、肌肉萎缩无力、骨质疏松、高血糖、糖尿、高血压、低血钾、女性男性化如多毛、长胡子、闭经、声粗等（代谢产物具有弱雄激素作用）、抑制小儿生长发育、胎儿畸形、诱发感染扩散、诱发溃疡病、诱发精神病、诱发糖尿病、诱发高血压、诱发胰腺炎；戒断综合征（肌痛、肌强直、关节痛等）；

反跳现象（减量太快或突然停药，原有症状可能迅速出现或加重）；

医源性肾上腺皮质功能减退症（类肾上腺危象）：长期大剂量应用时，由于负反馈作用，使内源性糖皮质激素分泌减少，甚至肾上腺皮质萎缩，突然停药后，如遇到应激情况，由于内源性氢化可的松分泌不足，可出现肾上腺皮质功能减退症，严重者可产生类似肾上腺危象，如低血压、低血糖、昏迷、休克等，患者可突然昏倒。应及时用氢化可的松急救，第1日300mg，第2日100～200mg，静滴，辅以补液、抗休克及对症处理，待病情好转后改为替代疗法。肾上腺皮质功能亢进症、高血压、动脉硬化、水肿、青光眼、充血性心衰、糖尿病、溃疡病、精神病、癫痫病、骨质疏松症、妊娠早期、产褥期、儿童生长期、创伤、术后恢复期、一般病毒感染、酶菌感染及活动性肺结核等患者忌用。细菌感染必须配合大剂量有效的抗菌药物。应进低盐、低糖、高蛋白饮食，补钾、补钙及补充维生素D。用药2周以上，应逐渐减量缓慢停药。必要时可注射ACTH25U/日。

鉴别

(1) 取本品与倍他米松磷酸钠对照品适量，分别加甲醇制成每1ml 中含1mg 的溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以稀盐酸饱和的丁醇溶液为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸－甲醇－硝酸(10:10:1) ，在105 ℃加热10分钟，供试品溶液主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。(2) 取本品约40mg，置瓷坩锅中，加硫酸2ml,低温加热至硫酸蒸气除尽后，放冷，滴加硝酸0.5ml ，继续加热至氧化氮蒸气除尽后，在500 ℃炽灼使完全灰化，放冷，加水5ml 使溶解（必要时用氨试液中和至遇石蕊试纸显中性反应），滤过，滤液显钠盐与磷酸盐（附录Ⅲ）的鉴别反应。(3) 取本品，在105 ℃干燥3 小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集659图）一致。

检查

碱度 取本品，加水制成每1ml 中含5mg 的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为7.0 ～9.0 。游离磷酸盐 精密称取本品20mg，照地塞米松磷酸钠项下的方法测定吸收度，供试品的吸收度不得超过对照溶液的吸收度。游离倍他米松及其他甾体 取本品适量，加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，加甲醇制成每1ml 中含0.2mg 的溶液作为对照溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲醇为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在100 ℃减压干燥4 小时，减失重量不得过8.0 %（附录Ⅷ L）。