OOE = Out Of Expectation

非期望结果：实验结果超过历史的，预期的或先前的趋势/限度。

以下类别的结果均称为非期望结果:

1、对于同一制备的样品重复测定结果或重复制备的样品的结果显示不良的精密度即：精密度不符合规定的可接受限或基于对实验物料，实验室样品或实验规程的了解该精密度不能满足要求。

2、基于对实验物料，实验室样品或实验规程的了解实验结果不正常(包括该结果符合质量标准，但是不是正常的值)