HPMCP

名称 羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯

符合标准 美国药典 欧洲药典 日本药典

化学名 2- 羟丙基甲基酞酸酯纤维素醚

商品名 HPMCP

HPMCP （羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯）自从 1971 年上市以来，作为纤维素的衍生物用于肠溶包衣，已经被很多研究者证明有效并且在药学行业中广泛用于肠溶包衣。 HPMCP 已被美国药典、欧洲药典和日本药典收录。

HPMCP 的化学结构是羟丙甲纤维素的酞酸半酯，并且 HPMCP 快速崩解的 PH 临界值可以用酞酸酯的含量不同来控制。两种不同溶解性的 HPMCP,HP-55 和 HP50 ，是可以得到的。并且 HP-55 的一个特殊类型 HP-55S 因其高分子量而作用突出，高强度的薄膜包衣和高耐模拟胃液的性质已经被介绍。应根据剂型的特点和用药目的来选择 HPMCP 的合适剂型。

HPMCP是一种平均粒径为400～600µm的粉状产品，颗粒可以比较容易地在有机溶剂中溶解。它在有机溶剂中有良好的溶解度，当大量的HPMCP一次添加到包衣溶剂就会产生凝聚，要使HPMCP完全溶解需要很长的时间。当使用混合溶剂例如乙醇/水或着乙醇/二氯甲烷时，先将乙醇倒入容器中，慢慢搅拌，再将全部的HPMCP添加到乙醇中以获得均衡溶解。然后，将其他溶剂慢慢倒入混合液中。利用这种方法可以快速配制HPMCP。

理化性质

· 比重 -------1.28

· 表观密度 —0.20-0.40g/cm 3 轻敲

· 平衡水分含量

型号 HP-55 , HP-55S , HP-50

应用:HPMCP最初开发用做肠溶包衣剂，但由于它优良的特性促使它扩大在其它领域的使用范围，包括缓释剂，配制品，黏合剂和微胶囊成分。应用中，HPMCP通常单独使用，也可和其它聚合物混合使用，作为缓冲试剂。

HPMCP 类型的选择

在选择HPMCP的类型时，建议采用下面的观点：

a） HP-55可作为一种常规的肠溶剂使用。

b） HP-55S因为它比HP-55有较高的聚合度，促使其有较高的溶液黏度，使其膜有较高的机械强度和包衣剂有较高的胃液抵抗力。这些特性可有效的减少包衣量和阻止易碎药片和颗粒膜分裂现象的发生。

c） HP-50可在较低的PH值时溶解。它可以应用于在小肠上段进行分解的制剂中。

警告

1)可能形成易燃或易爆性粉尘混合物

当大量处理或散装HPMCP时，要避免粉尘在空气中聚集和漂浮。远离热源、火花、明火储藏。不容许在材料附近摩擦、焊接和吸烟。预防措施在国家防火协会NFPA 63“在工厂粉尘性爆炸的防止措施”和NFPA 654“在塑料加工厂中防止粉尘性爆炸的标准”提到。

2) 提醒：可能引起眼睛疼痛

避免与眼，皮肤和衣服接触。处理后要彻底清洗。下次使用前要洗净弄脏的衣服。使用时要保持良好的通风。依照仓库管理措施。保持地板和设备干净。

紧急情况和应急措施

如果吸入肺部，立刻挪到有清洁空气的地方。如果呼吸停止则进行人工呼吸。并快速进行治疗。

如果接触到眼睛，用清水洗眼至少要15分钟，后进行治疗。

如果接到皮肤，用清水洗净。

万一物质洒出和泄漏可采取以下措施

·戴一个防毒罩和护眼镜，穿一双橡胶靴。

·用吸尘器或清扫干净。防止粉尘在空气中聚集，将洒出的粉末放入废物处理容器中。

·通风并清洗洒有粉末的地方。

·洗净弄脏的衣服。

储藏

低温干燥避光密封储存

包装

25千克纯的，在纤维圆筒中有两层聚乙烯袋

1千克纯的，两层聚乙烯袋