【药品名称】

通用名：注射用12种复合维生素

英文名：12Vitamins for Injection

汉语拼音：Zhusheyong 12 Zhongfuheweishengsu

【性状】本品为橙黄色冻干块状物或粉末。

【规 格】本品为复方。

【药理毒理】作为胃肠外营养静脉注射液，本品为含有水溶性维生素和脂溶性维生素的复合维生素制剂，可供成人和11岁以上儿童补充维生素。

【药代动力学】尚不明确。

【适应症】本品为静脉补充维生素用药。适用于经胃肠道营养摄取不足者。

1）摄入不足：营养摄入不平衡，禁食，围手术期饮食受限，营养不良，肝硬化，酒精中毒，青少年、老年牙病；2）吸收障碍：短肠综合征，囊性纤维病变，乳糜泻，慢性胰腺炎，胆汁性肝硬化，消化道炎症；3）异常丢失：呕吐、腹泻，消化道瘘，血液透析，腹膜透析，肝脏疾病，螯合剂治疗，利尿剂应用；4）消耗增加：严重感染，烧伤，外伤，外科手术，骨折，怀孕；5）合成不足：长期口服抗生素，全肠外静脉营养（TPN）患者。

【用法用量】成人及11岁以上儿童，每天一次给药一支。用注射器取5ml注射用水注入瓶中。所得溶液应通过静脉缓慢注射，或溶于等渗的盐水或5%葡萄糖溶液中静脉滴注。本品可与那些已确定相容性和稳定性的碳水化合物、脂肪、氨基酸和电解质等肠外营养物混合使用。

【不良反应】静脉直接注射时，可在某些患者中观察到单独的血清谷丙转氨酶水平增高。由于本品含有维生素B1，某些过敏体质者可能会产生过敏反应。对肾功能损伤患者，应注意监测其脂溶性维生素水平。

【禁忌】 a. 已知对本品任何成分过敏者，尤其对维生素B1过敏者。 b. 新生儿、婴儿、11岁以下的儿童。

【注意事项】 a. 静脉直接输注时，在某些患有活动型炎症性小肠结肠炎的病人，可见有血清谷丙转氨酶水平的中度升高。停止给药后，升高的酶水平可迅速回落。对这种病人，建议应监测其转氨酶水平。 b. 因本品含有叶酸，在同含有苯巴比妥，苯妥英，去氧苯巴比妥的抗癫痫药品使用时需特别注意。并应采取以下措施：临床监控，血浆水平控制。在补充叶酸时和补充叶酸后调整抗癫痫药制剂的剂量。 c. 需通过特别的补充来校正一种或多种维生素的缺乏。 d. 本品不含有维生素K，如有需要应单独补充。 e. 在同其他溶液或注射液混合时需事先检验相容性。尤其当本品加入到含葡萄糖、电解质和氨基酸溶液的二元胃肠道外营养混合物时，以及含葡萄糖、电解质、氨基酸溶液和脂肪乳的三元胃肠道外营养混合物时需特别注意。药剂学方面注意事项 a. 使用前需检查容器的完整性。 b. 应在无菌条件下操作。 c. 一旦复溶，不要存储使用过的颜色异常的容器或溶液。

【孕妇及哺乳期妇女用药】如需要，且在监控适应症及剂量以防止过敏反应时，本品可在妊娠期使用，此时使用任何药品时应向药剂师或医生咨询。为防止新生儿维生素A过量，建议哺乳期妇女不要使用本品。

【儿童用药】 11岁以下儿童禁用。

【老年用药】无相关资料，尚不明确。

【药物间相互作用】因本品含有维生素B6（盐酸吡多醇），同左旋多巴合用会降低左旋多巴的药理活性。因本品含有叶酸，同含有苯巴比妥，苯妥英，去氧苯巴比妥的抗癫痫药使用时会促进其肝脏代谢，降低此【药物过量】 如本品过量使用。可能出现维生素A过多的症状。服用超过15000单位维生素A可能出现如下急性中毒症状：胃肠道紊乱、头痛、颅内压升高、易怒、视神经乳头水肿、精神失常、易激惹、甚至痉挛和迟发性脱皮。维生素A慢性中毒时会出现如下临床症状：颅内压升高，长骨皮层增厚和骨骺不成熟融合。指趾端轻微或疼痛的皮下肿胀，X线检查显示尺骨、腓骨、锁骨、肋骨的骨膜增厚。在出现急性或慢性过敏反应时，应立刻停止使用本品，减少钙摄入，增加利尿作用。

【贮 藏】遮光，密闭，阴凉干燥处（不超过20°C)保存。

【包 装】西林瓿，10支/盒。

【批准文号】国药准字H20093720

【生产企业】山西普德药业有限公司

【河南代理】河南维之康药业有限公司