邦亭（注射用白眉蛇毒血凝酶）是酶性止血剂，属医保乙类药品。本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

药品介绍

基本信息

适 应 症

相关资料(临床资料 结果 讨论)

药品介绍

邦亭系从长白山白眉蝮蛇毒中提取和精制而成的酶性止血剂，可用于各种出血病症，能缩短病人出血时间，减少出血量。

基本信息

邦亭（注射用白眉蛇毒血凝酶）

【通用名称】注射用白眉蛇毒血凝酶

【商品名】邦亭

【类 别】血液系统用药

【特 点】 医保乙类，国产立止血，竞争品种少.

【规 格】1ku

【包 装】5支/盒，80盒/件。

【零 售 价】 54.8元/支

适 应 症

本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

相关资料

本科于2004年1月～10月对该药在普通外科手术中的临床作用进行观察分析，现将结果报道如下。

临床资料

1.1 一般资料

160例病人中，男92例，女68例；平均年龄52岁（35～78岁）。所有病例术前检查肝、肾功能及凝血功能基本正常，无严重心、肺及脑合并症。随机分为两组，各80例。

1.2 手术类型

甲状腺手术（腺叶切除术、甲状腺部分切除术等）34例，乳腺癌根治术22例，肝胆手术（肝癌切除术、胆囊切除术、胆道探查术等）62例，胃肠手术（胃癌根治切除术、大肠癌根治切除术等）42例。

1.3 用药方法

试验组于手术前30min静脉注射邦亭2u，并于术后静脉注射邦亭1u，每12h，仅用于术后当日，对照组用生理盐水替代注射。

1.4 观察方法

手术前及手术后第1天、第5天凝血4项的比较；手术中出血时间、渗血量的比较；手术前后肝肾功能、血尿常规及生命体征的观察比较；手术后并发症和不良反应的观察。

1.5 统计学处理

计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验，P<0.05为差异有显著性，P<0.01为差异有非常显著性。

结果

2.1 两组病人可比性 见表1。表1 两组病人可比性资料 （略）由表1可见，两组病人在年龄、性别、手术和麻醉种类、切口大小及手术时间等方面无明显差异，具有可比性。

2.2 有效性结果 见表2、3。表2 有效性指标对照 （略）表3 用药前后凝血象变化表 （略）表2显示，止血时间和单位面积出血量在两组之间差异有非常显著性（P＜0.01），试验组结果优于对照组。由表3可看出，两组病人的凝血4项指标在用药前后各时间段无明显变化。组间比较，差异无显著性。

2.3 安全性结果及不良反应观察

两组病人手术前后的肝功能（转氨酶、胆红素）、肾功能（尿素氮、肌酐）均无明显异常变化，组间比较，差异无显著性（P＞0.05）。见表4。表4 用药前后肝肾功能变化一览表 （略） 两组病人手术前后的生命体征（体温、脉搏、呼吸、血压）、血常规、尿常规均无明显异常变化，也未出现明显的全身或局部的不良反应。

讨论

邦亭的主要成分为长白山白眉蝮蛇巴曲酶和磷脂依赖性凝血因子X激活物（FXA）。前者可水解出FbgAα'释放出FPA1-16'形成可溶性纤维蛋白单体，从而促进血小板聚集与凝血酶活化的效应，再水解其Bβ释放出FPB1-14'激活因子ⅩⅢ完成纤维蛋白网而达到止血效应。后一成分FXA能将浓集于磷脂反应表面的凝血因子X激活成Xa'促进凝血酶的形成。邦亭在临床上主要用于治疗出血性疾病或出血状态。其主要作用是促进血液的纤维蛋白单体转化，从而促进血液凝固，而且只在出血部位（伤口）迅速形成血凝块，引起血小板聚集，起到止血作用。据相关文献报道，如果用药恰当，蛇毒血凝酶的止血效果可达90％以上［1］。进口蛇毒血凝酶（立止血）在乳腺癌及甲状腺手术中的应用及在腹部创伤术后渗血中的使用均获得较好的疗效［2～3］。笔者经临床观察，认为邦亭应用于普通外科手术中的止血，与对照组比较，能明显缩短手术伤口的出血时间，减少渗出量，且发现，部分病例术后伤口血性引流液也较少，这表明邦亭在普通外科手术中的止血效果良好。有关文献报道，动物实验提示，进口蛇毒血凝酶（立止血）的急性毒性甚少，对血栓的形成无促进作用，亦未发现其引起血管内凝血或其他组织病理改变，对血中纤维蛋白原（Fbg）含量亦无明显影响［4］。迄今为止，笔者临床应用邦亭未发现任何全身或局部不良反应；对肝肾功能、血尿常规及生命体征亦无明显影响；组间及手术前后凝血4项亦无明显变化。这充分表明，如前所述的方法及剂量使用邦亭是安全的。

需要指出的是，该药对血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）没有代偿作用。因此，宜在凝血指标正常的情况下使用，或经充分补充血小板及缺乏的凝血因子后使用，才能获得良好效果。另外，不应因使用该药而忽视手术中充分及彻底的止血。至于该药的局部应用效果如何，以及大剂量、长时间的使用安全性如何，则有待临床进一步观察。