祛腐二香栓是用血竭、乳香、蛇床子、花椒、雄黄等中药材制成的外用栓剂，主要成份为蛇床子素，具有祛腐生肌的功效。用于治疗女性宫颈糜烂。因本品含有雄黄，不宜长期使用，孕妇及哺乳期妇女禁止使用。

基本信息

鉴别

检查

含量测定

基本信息

祛腐二香栓

拼音名:Qufu Erxiang Shuan

英文名：书页号:GWF─345

标准编号：WS-10937(ZD-0937)-2002

【处方】 血竭50g 乳香20g 蛇床子80g 白矾150g 花椒50g 硼砂80g 雄黄20g

【性状】 本品为深棕色的栓剂。

【功能主治】 祛腐生肌。治疗宫颈糜烂。

【用法用量】 塞入阴道内，隔日一次；或遵医嘱。

【禁忌】肝肾功能不全、造血系统疾病、月经期、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】 (1)本品含雄黄，不宜长期使用；本品为处方药，必须在医生指导下使用; (2)使用本品超过1周者，应检查血、尿中砷离子浓度，检查肝、肾功能，超过规定限度者立即停用。

【规格】 每粒重1.5g

【贮藏】 30℃以下密闭保存。

【有效期】 18个月。

鉴别

(1)取本品10粒，剪碎，加乙醇50ml，浸渍30分钟，40℃超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加稀盐酸40ml使溶解，溶液用浓氨试液调节pH值至9～10，用氯仿振摇提取3次，每次10ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取血竭素高氯酸盐对照品，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同的橙色斑点。 (2)取花椒对照药材0.5g，加稀盐酸25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用浓氨试液调节pH值至9～10，用氯仿振摇提取3次，每次10ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-无水乙醇-浓氨试液(24:3:1:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光主斑点。

检查

砷盐 取本品适量，剪碎，混匀，取3g，精密称定，加稀盐酸50ml，水浴加热(40℃)使熔化，搅拌30分钟，放冷，滤过，残渣用稀盐酸洗涤2次，每次20ml，搅拌10分钟，洗液与滤液合并，置250ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液与标准砷溶液各2ml，加盐酸5ml与水21ml，照砷盐检查法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ F第一法)检查，所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。 其他 应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ W)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.02mol/l磷酸二氢钠溶液(62:38)为流动相；检测波长为322nm。理论板数按蛇床子素峰计算应不低于7500。 对照品溶液的制备 精密称取蛇床子素对照品适量，用甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品10粒，精密称定，剪碎，混匀，取3g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加甲醇100ml，称定重量，水浴加热使熔化，40℃超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，置冰箱中(0～4℃)放置过夜，使基质充分析出，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含蛇床子以蛇床子素(C15H16O3)计，不得少于0.60mg。