| 词条 | 醋酸甲地孕酮片 |
| 释义 | § 药品简介 醋酸甲地孕酮片 通用名 醋酸甲地孕酮片 英文名 MEGESTROL ACETATE TABLETS 拼音名 CUSUAN JIADIYUNTONG PIAN 药品类别 雌激素及孕激素类 性状 本品为糖衣片。 贮藏 遮光，密封保存。 § 主要成分 结构式 通用名 醋酸甲地孕酮 化学名 6-甲基-17α-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯 拼音名 CUSUAN JIADIYUNTONG 英文名 MEGESTROL ACETATE CAS No. 595-33-5 分子式 C24H32O4 分子量 384.52 规 格 （1）1mg (2)4mg § 药理毒理 本品为孕激素对垂体促性腺激素的释放有一定的抑制作用，但比左炔诺孕酮和炔诺酮为弱。不具有雌激素和雄激素样活性，但有明显抗雌激素作用。与雌激素合用，抑制排卵。动物致畸试验表明对家兔具有死胎率增加和致畸作用。 § 药代动力学 口服后生物半衰期明显比左炔诺孕酮为短，大部分代谢产物以葡萄糖醛酸酯形式排出。 § 适应症 治疗月经不调、功能性子宫出血、子宫内膜异位症；晚期乳腺癌和子宫内膜腺癌；亦可用于短效复方口服避孕片的孕激素成分。 § 用法用量 醋酸甲地孕酮片 口服： 1）治疗闭经（雌激素水平足够时），一次4mg，一日2-3次，连服2-3日，停药2周内即有撤退性出血； 2）治疗功能性子宫出血，一日4mg-8 mg，共20天，开始自月经第5天服或同于1）； 3）治疗子宫内膜异位症，一次4mg-8mg，一日1-2次，自月经第5天服，连服3-6个月； 4）乳腺癌，一次40mg，一日4次，一日量160mg，连续2个月； 5）子宫内膜癌，一次10-80mg，一日4 次，一日量40-320mg,或一次160 mg，每日一次。 § 不良反应 ①主要为恶心、头晕、倦怠；②突破性出血；③孕期服用有比较明确的增加女性后代男性化的作用。 § 禁忌症 严重肝、肾功能不全者、乳房肿块者、孕妇禁用。 § 注意事项 1）有子宫肌瘤，血栓病史及高血压、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、精神抑郁患者慎用。2）长期用药注意检查肝功能、乳房检查。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 禁用。 儿童用药 老年患者用药 § 鉴别 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在288nm的波长处有最大吸收。 § 检查 含量均匀度 取本品，每1片分别置研钵中研细，用无水乙醇适量移至100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法（ 中国药典1990年版二部附录24页）在288nm的波长处测定吸收度,按C24H32O4吸收系数（ E1％1cm）为630计算出每片含醋酸甲地孕酮的量，含量均匀度限度为±20％，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。 § 含量测定 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于醋酸甲地孕酮10mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇，使溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在288nm的波长处测定吸收度，按C24H32O4的吸收系数（E1％1cm）为630计算，即得。 |
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