词条 | 橘红化痰片 |
释义 | 橘红化痰片具有滋阴清热、敛肺止咳、化痰平喘。用于肺肾阴虚,咳嗽,咯痰,喘促,胸膈满闷的功效。 基本信息橘红化痰片 拼音名:Juhong Huatan Pian 英文名:书页号:X32-19 标准编号:WS3-177(Z-040)-2001(Z) 【处方】化橘红 川贝母 锦灯笼 苦杏仁 罂粟壳 白矾 五味子 甘草 【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色至深棕色;味甘。 鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,置显微镜下观察:淀粉粒甚多,多为单粒,广卵形、长圆形、贝壳形或三角状、卵状,有的边缘不平整或略作分支状,直径30~60μm,脐点短缝状、点状、人字形或星状,层纹隐约可见或明显,亦有多脐点,单粒者,脐点2~5个。 (2)取本品5片,除去包衣,研细,加丙酮50ml,回流提取1小时,趁热滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品,加甲醇溶解制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(10:2:3)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝甲醇溶液,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇50ml,水浴回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗3次,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5弘1,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(30:2:2:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品20片,除去包衣,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加浓氨试液调节pH9~10,加氯仿提取3次,每次30ml,合并氯仿提取液,水浴蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液,另取盐酸罂粟碱对照品,加甲醇适量使溶解,制成每1ml含5μg的溶液,作为对照品溶液(Ⅰ);取盐酸吗啡对照品,加甲醇适量使溶解,制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液(Ⅱ)。照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-乙腈-水-冰醋酸(25:40:35:0.3)(每500ml加十二烷基硫酸钠1.75g)为流动相,检测波长为240nm,分别吸取对照品溶液与供试品溶液适量,注入液相色谱仪。供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。 含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.025mol/L磷酸溶液(取85%磷酸1.7ml用水稀释至1000ml,用三乙胺约1.8ml调节pH值至3.0±0.1)(40:60)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备精密称取经110℃干燥至恒重的柚皮苷对照品适量,加甲醇溶解并定量稀释成每1ml含14μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品20片,除去包衣,精密称定,取粉末0.5g,精密称定,加甲醇35ml,回流提取1小时,趁热滤过,用甲醇洗涤药渣及器皿,滤液及洗液并入100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含柚皮苷(C27H32O14·2H2O)不得少于0.51mg。 主治及用法【功效主治】滋阴清热、敛肺止咳、化痰平喘。用于肺肾阴虚,咳嗽,咯痰,喘促,胸膈满闷。 【用法与用量】口服,一次3片,一日3次。 【注意】本品不宜久服。 【规格】每片重0.3g 【贮藏】密封,防潮。 【有效期】2年 |
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