简介(槟榔四消丸（水丸） 槟榔四消丸（大蜜丸）)

临床研究

简介

槟榔四消丸（水丸）

【处方】槟榔200g 大黄（酒炒）400g 牵牛子（炒）400g 猪牙皂（炒）50g 香附（醋制）200g 五灵脂（醋炒）200g

【制法】上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。

【性状】为浅褐色至褐色的水丸；气微香，味苦、辛。

【鉴别】

(1) 取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径60～140μm。

分泌细胞类圆形，含黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列；纤维束红棕色或黄棕色，细长，壁甚厚。纤维束淡黄色，周围细胞含草酸钙方晶及少数簇晶，形成晶纤维，并常伴有类方形厚壁细胞。种皮栅状细胞淡棕色或棕色，长48～80μm 。内胚乳碎片无色，壁较厚，有较多大的类圆形纹孔。

(2) 取本品0.5g，加甲醇20ml，浸渍 1小时，滤过，取滤液5ml ，蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml ，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取2 次，每次10ml，合并乙醚提取液，蒸干，加氯仿1ml 使溶解，作为供试品溶液。

另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙色荧光斑点；置氨气中熏后，斑点变为红色。

【功能与主治】消食导滞，行气泻水。用于食积痰饮，消化不良，脘腹胀满，嗳气吞酸，大便秘结。

【用法与用量】口服，一次6g，一日2次。

【注意】孕妇忌服。

【不良反应】临床报道7例服药后引起腹泻，但随病症减轻逐渐好转，其中1例反应严重加用人参健脾丸后病情缓解。

【贮藏】密闭，防潮。

【摘录】《中国药典》

槟榔四消丸（大蜜丸）

【处方】槟榔200g 大黄（酒炒）400g 牵牛子（炒）400g 猪牙皂（炒）50g等。

【性状】本品为黄褐色的大蜜丸；气微香，味甜、苦、微辛。

【组　成】槟榔200g 大黄（酒炒）400g 牵牛子（炒）400g 猪牙皂（炒）50g等。

【作用类别】本品为黄褐色的大蜜丸；气微香，味甜、苦、微辛。

【功能与主治】同槟榔四消丸。

【用法用量】口服，一次1丸，一日2次。

【注意事项】孕妇忌服。

【规　格】每丸重9g

临床研究

槟榔四消丸治疗幽门螺杆菌的研究 95例本组资料，随机分成两组。治疗组（槟榔四消丸组）57例，男35例，女22例，年龄18岁～61岁，平均33.3岁，病程1a～4a27例，4a～10a23例，10a以上7例。对照组（丽珠得乐冲剂组）38例，男21例，女17例，年龄21岁～57岁，平均35.1岁，病程1a～4a18例，4a～10a16例，10a以上4例。治疗组：糜烂性胃炎15例，浅表性胃性胃活动期22例，萎缩性胃炎13例，十二指肠球部溃疡6例，胃溃疡1例。溃疡面积0.1cm～0.3cm。对照组：糜烂性胃炎10例，浅表性胃炎活期15例，萎缩性胃炎8例，十二指肠球部溃疡4例，胃溃疡1例。溃疡面积0.3cm～1.0cm。Hp检查：治疗组与对照组+，++，++，+++分别为9，17，31例，6，12，20例。中医辨证分型参考高等医药院校教材《中医内科学》（上海：上海科学技术出版社，1985：133）标准，治疗组与对照组分别为：肝胃郁热型15、9例，肝气犯胃型6、5例，气血淤滞型2、2例，脾胃虚寒型9、6例，胃阴亏损型2、3例，混合型（肝胃郁热兼其他1～2型）23、14例。两组病例病情相仿，具有可比性。 方法：治疗组槟榔四消丸（天津达仁堂制药厂生产，批号930402）每次0.5丸，每日3次。57例中，肝胃郁热型和肝气犯胃型单服槟榔四消丸，淤血停滞型和五灵止痛胶整同服，脾胃虚寒型附子理中丸同服，兼气血虚者和八珍丸或补中益气丸同服，胃阳亏损型和二至丸同服。对照组用丽珠得乐冲剂（珠海经济特区丽珠制药生产，批号921104）每次0.1g，每日4次空腹服。两组均停用其他有关药物。1个月后观察治疗效果，3个月后胃镜复查。 结果：临床疗效治疗1个月后治疗组57例，治愈37例（64.%），好转17例（29.8%），无效3例，总有效率94.7%。对照组38例，治愈18例（47.4%），好转13例（34.2%），无效7例，总有效率81.6%。3个月后复查结果，在治愈病例中，治疗组复发3例，复发率8.1%，对照组复发3例，复发率16.7%，（P>0.05）。Hp清除情况:治疗组清除40例（70.2%），根除38例（66.7%）；对照组清除25例（65.8%），根除19例（50.0%）。副作用:治疗组药初3天内腹泻者7例（12.3%），随着病症减轻腹泻也逐渐好转，1例反应重者加用人参健脾丸后病情缓解。对照组出现黑苔、恶心、大便灰黑、便秘者13（34.2%），完成疗程后停药可自行缓解。