词条 | 芩连胶囊 |
释义 | 芩连胶囊具有清热解毒,消肿止痛功能。主治脏腑蕴热,头痛目赤,口鼻生疮,热痢腹痛,湿热带下,疮疖肿痛。 基本信息芩连胶囊 拼音名:Qinlian Jiaonang 英文名:书页号:X29-32 标准编号:WS3-064(Z-064)-2001(Z) 【处方】黄芩 连翘 黄连 黄柏 赤芍 甘草 【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的颗粒;气微,味苦。 【鉴别】1)取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。 (2)取本品内容物1g,加乙醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置用氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物2g,加乙醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次10ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠溶液的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取[鉴别](3)项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品9.5mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含黄芩苷38μg)。 供试品溶液的制备 取本品装置差异检查项下的内容物,研匀,取约1g,精密称定,置索氏提取器中,用甲醇提取3小时,提取液浓缩,用甲醇转移至50ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.6mg。 【用法与用量】 口服,一次3粒,一日2~3次。 【规格】每粒装0.58g 【贮藏】密封。 【有效期】2年 |
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