| 词条 | 注射用盐酸雷尼替丁 |
| 释义 | 通用名注射用盐酸雷尼替丁（依真康） 山西普德医药股份有限公司国 药准字H20050871 产品类型处方药-消化系统 药剂类型注射剂（冻干粉针） 产品规格0.1g×10瓶/盒 主要成份盐酸雷尼替丁。其化学名称为：N′-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1 产品性能抑酸药。 适应症①消化性溃疡出血、弥漫性胃黏膜病变出血、吻合口溃疡出血、胃手术后预防再出血等； ②应激状态时并发的急性胃黏膜损害和阿司匹林引起的急性胃黏膜损伤；亦常用于预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态下应激性溃疡大出血的发生； ③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。 [产品说明]：本品为H2受体拮抗剂，以呋喃环取代了西咪替丁的咪唑环，对H2受体具有更高的选择性，能显著抑制正常人和溃疡病人的基础和夜间胃酸分泌，以及五肽胃泌素、组胺和进餐引起的胃酸分泌，其抑制胃酸分泌的效价按摩尔计为西咪替丁的5～12倍。静注本品可使胃酸分泌降低90%；对胃蛋白酶原的分泌有一定的抑制作用。对实验性胃粘膜损伤和急性溃疡有保护作用。对胃泌素和性激素的分泌无影响。 不良反应本品的不良反应包括: 消化系统:可见恶心/呕吐、便秘、腹泻、腹部不适/疼痛，偶有胰腺炎的报道。本品可引起ALT可逆性升高，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。偶有报道会导致肝细胞性、胆汁郁积性或混合型肝炎(伴有黄疸或无黄疸)，有上述症状应立即停用本品。这些不良反应通常是可逆的，但偶有致死的情况发生。罕有导致肝衰竭的报道。中枢神经系统:偶有头痛、眩晕、失眠、嗜睡。重症老年病人中偶出现可逆性精神混乱、兴奋、抑郁、幻觉和偶有眼睛适应性调节变化导致的视觉混乱的报道。心血管系统:与其它H2受体阻滞剂一样，偶有心律失常，例如心动过速、心动过缓、心搏停止、心室阻滞及心室早搏。血液系统:少数病人血液中各成分数量会发生变化(白细胞减少症、粒细胞减少、血小板减少)，这些变化通常可逆，偶有粒细胞缺乏症、全血细胞减少症(有时候伴有骨髓发育不全)、再生障碍性贫血症的病例，极罕见有后天免疫溶血性贫血症的报道。肌肉骨骼:偶见关节痛与肌痛。内分泌系统:动物与人的对照性研究显示本品不会刺激任何垂体激素，也无抗雄性激素作用。高胃酸分泌病使用时不会出现西咪替丁导致的男子乳房女性化与阳痿的情况，只是偶有使用本品的男性患者出现乳房女性化、阳痿与性欲降低的状况，一般病人不会发生。其他:静注时局部可有灼烧感与瘙痒感。偶有超敏反应(如支气管痉挛、发烧、皮疹、多种红斑)、过敏反应、血管神经水肿和血清肌酐的少量增加。偶有脱发和脉管炎。 禁忌对本品及成分过敏者禁用。 注意事项1.本品可掩盖胃癌症状，用药前首先要排除癌性溃疡； 2.严重肝、肾功能不全患者慎用，必须使用时应减少剂量和进行血药浓度监测；肝功能不全者偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。 3.血清肌酐及转氨酶可轻度升高，容易干扰诊断，治疗后期可恢复到原来水平。 4.长期使用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。 5.男性乳房女性化少见，发生率随年龄的增加而升高。 6.出血停止后可改用口服制剂维持治疗。 7.偶有报道本品会加重性卟啉症患者的病情，患过该症者应避免使用。 孕妇及哺乳期妇女用药本品可通过胎盘，并从母乳中排出，鉴于目前尚无有关妊娠妇女的充分和严格控制的研究，故孕妇及哺乳期妇女慎用，只有确实必要时才可用本品。 儿童用药8岁以下儿童禁用。婴儿仅限于必要的病例才用。 老年患者用药在国内进行的对照性研究中，对4197例65岁以上病人(其中75岁以上899人)所作的群体分析表明，有关本品的安全性与有效性方面老年组与年轻组并未发现不同，但这不排除部分老年人对其敏感性更高。本品主要由肾脏排泄，其毒性反应对肾功能损害者较大。由于老年病人通常肾功能都有所减退，应谨慎选择剂量，最好同时对肾功能进行监测。 药物相互作用1.本品能减少肝血流量，当与某些经肝代谢、受肝血流影响较大的药物配伍使用时，如华法林、利多卡因、环孢素、地西泮、普萘洛尔(心得安)等，可增加上述药物的血浓度，延长其作用时间和强度，有可能增加某些药物的毒性，值得注意。 2.与抗凝药或抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。 3.虽有报道与华法林合用会降低或增加凝血酶原时间，然而人体药代动力学研究表明，即使雷尼替丁的剂量达到每日400mg，也无相互作用发生，雷尼替丁对华法林的清除率与凝血酶原时间均无影响。雷尼替丁的给药剂量超过每日400mg时是否会与华法林发生药物相互作用则没有作过研究。 4.与普鲁卡因胺合用，可使普鲁卡因胺的消除率降低。 5.雷尼替丁减少胃酸分泌可能导致三唑仑的生物利用度增加，二者之间这种药物相互作用的临床意义不明。 药物过量药物过量时，必须采取临床监控与支持疗法。 规格(1)50mg(2)100mg(按C13H22N4O3S计)。 贮藏遮光，在阴凉干燥处保存。 有效期24个月 包装管制抗生素瓶，每盒10支 |
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