| 词条 | 注射用硫普罗宁 |
| 释义 | 名称及性状【药品名称】 注射用硫普罗宁（悦康曼福）国内生产厂家：上海承良医药科技股份有限公司，济南宏泰医药科技有限公司（北京悦康药业）等多家单位获国家药监局批准生产。 【英文名称】 Tiopronin for Injection 本品主要成份：硫普罗宁，其化学名称为：N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸。 【性状】 本品为白色疏松块状物。 作用原理【药理毒理】 动物试验表明，本品对TAA（硫代乙酰胺）、CC14（四氯化碳）所造成动物急性肝损伤模型中血清AST、ALT升高有降低作用，对慢性肝损伤模型引起的甘油三酯的蓄积有抑制作用；可以促进肝糖元合成，抑制胆固醇增高，有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。 【药代动力学】 给大鼠口服硫普罗宁（MPC），自尿中排泄量较低（0.0015%），静脉注射后尿中排泄量则明显增高（22.35%）。静脉注射后血中水平高，且至30分钟均可检出，口服60分钟血浆达高峰，直至120分钟可检出。在人体口服、肌肉注射后，尿中排泄量相近（肌注为 10~12%， 口服15.4%），但肌注后排泄时间延长，需8~24小时，血浆水平也较口服为高。 【适应症】 1、用于改善各类急慢性肝炎的肝功能； 2、用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤的治疗及重金属的解毒。 3、可降低放化疗的毒副反应，并可预防放化疗所致的外周白细胞减少和二次肿瘤的 发 生。 4、对老年性早期白内障和玻璃体浑浊有显著的治疗作用。 使用须知【用法用量】 静脉滴注，一次2支，一B一次，连续4周。 配制方法：临用前每支注射用硫普罗宁门（1OOmg/支）先用包装盒内所附专用溶剂5%的碳酸氢钠（pH=7.5~8.5）溶液2m1溶解。再扩容至5~l0的葡萄糖溶液或生理盐水250~500ml中，按常规静脉滴注。 【不良反应】 1、过敏反应：可有皮疹。皮肤瘙痒、面色潮红等。 2、消化系统：可有食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，罕见味觉异常。 【禁忌】 对本品有过敏史的患者禁用。 【注意事项】 在使用本品期间应注意全面观察患者状况，定期检查肝功能，如发现异常应停用本品，或相应处理。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用。 【儿童用药】 禁用。 【药物相互作用】不得与具有氧化作用的药物合并使用。 标准【药品标准】国家新药标准 【批准文号】国药准字H20064653；国药准字H2006465 【 规格 】0.1g/支，0.2g/支 注射用硫普罗宁说明书硫普罗宁冻干粉针 【药品名称】 通用名称：注射用硫普罗宁 英文名：Tiopronin for Injection 汉语拼音：Zhusheyong liupuluoning 本品主要成份：硫普罗宁，其化学名称为：N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸。 其结构式为： 分子式：C5H9NO3S 分子量：163.20 【性状】 本品为白色疏松块状物。 【药理毒理】 动物试验表明，本品对TAA（硫代乙酰胺）、CC14（四氯化碳）所造成动物急性肝损伤模型中血清AST、ALT升高有降低作用，对慢性肝损伤模型引起的甘油三酯的蓄积有抑制作用；可以促进肝糖元合成，抑制胆固醇增高，有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。 【药代动力学】 给大鼠口服硫普罗宁（MPC），自尿中排泄量较低（0.0015%），静脉注射后尿中排泄量则明显增高（22.35%）。静脉注射后血中水平高，且至30分钟均可检出，口服60分钟血浆达高峰，直至120分钟可检出。在人体口服、肌肉注射后，尿中排泄量相近（肌注为10-12%，口服15.4%），但肌注后排泄时间延长，需8-24小时，血浆水平也较口服为高。 【适应症】 1、用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。 2、用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤及重金属的解毒。 3、用于降低放化疗的不良反应，并可预防放化疗所致的外周白细胞减少。 4、用于老年性早期白内障和玻璃体浑浊。 【用法用量】 静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。 配制方法：临用前每支注射用硫普罗宁先用包装盒内所附专用溶剂5%的碳酸氢钠（pH=7.5- 8.5）溶液2m1溶解。再扩容至5-l0%的葡萄糖溶液或生理盐水250-500ml中，按常规静脉滴注。 【不良反应】 1、过敏反应：可有皮疹。皮肤搔痒、面色潮红等。 2、消化系统：可有食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，罕见味觉异常。 【禁忌】 对本品有过敏史的患者禁用。 【注意事项】 在使用本品期间应注意全面观察患者状况，定期检查肝功能，如发现异常应停用本品，或相应处理。 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。 【儿童用药】禁用。 【药物相互作用】不得与具有氧化作用的药物合并使用。 【规格】0.1g/支, 0.2g/支 【贮藏】遮光、密闭，在阴凉处保存。 【包装】西林瓶装，6支/盒，100盒/箱 【有效期】24个月 |
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