| 词条 | 注射用胞磷胆碱钠 |
| 释义 | 本品为胞磷胆碱钠的注射剂，具有起效快，剂量准确的特点。对脑中风所致的偏瘫可逐渐恢复四肢的功能，也可用于其他中枢神经系统急性损伤引起的功能和意识障碍，及缺血性脑血管病和血管性痴呆。 基本信息通用名： 注射用胞磷胆碱钠 曾用名： 英文名： CITICOLINE SODIUM FOR INJECTION 拼音名： ZHUSHEYONG BAOLINDANJIANNA 化学名称： 胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯单钠盐 其结构式为： 分子式：C14H25N4NaO11P2 分子量：510.31 药品类别： 酶类 适应症辅酶。用于急性颅脑外伤和颅脑术术后意识障碍。 性状本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。 药物分析方法名称： 注射用胞磷胆碱钠—胞磷胆碱钠的测定—高效液相色谱法 应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定注射用胞磷胆碱钠中胞磷胆碱钠（C14H25N4NaO11P2·H2O）的含量。 本方法适用于注射用胞磷胆碱钠。 方法原理： 供试品加水稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长276nm处检测胞磷胆碱钠吸收值，计算出其含量。 试剂： 1. 甲醇 2. 磷酸盐缓冲液 3. 磷酸四丁基铵溶液 仪器设备： 1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂， 1.3 紫外吸收检测器 2. 色谱条件 2.1 流动相：磷酸盐缓冲液 甲醇= 95 5， 2.2 检测波长：276nm 2.3 柱温：室温 试样制备： 1. 磷酸盐缓冲液 0.1mol/L磷酸二氢钾溶液和磷酸四丁基铵溶液等量混合。 2. 磷酸四丁基铵溶液 取0.01mol/L四丁基氢氧化铵溶液用磷酸调pH值至4.5 3. 称取供试品 精密量取本品适量。 4. 对照品溶液的制备 精密称取5’-胞苷酸适量，加水制成每1mL含0.25mg的溶液，取上述溶液适量，与胞磷胆碱钠对照品等量混合，摇匀，即得。 5. 供试品溶液的制备 将供试品加水稀释，并制成每1mL含0.25mg的溶液，摇匀，即得。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长276nm处测定胞磷胆碱钠的吸收值，计算出其含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.444。 药理毒理本品为核苷衍生物，通过降低脑血管阻力，增加脑血流而促进脑物质代谢，改善脑循环。另外，他可增强脑干网状结构上行激活系统的机能，增强锥体系统的机能，改善运动麻痹，故对促进大脑功能的恢复和促进苏醒，有一定作用。对小鼠、大鼠和兔静脉注射的LD50分别为4.15, 3.30, 1.19/kg。 药代动力学注入本品可迅速在体内入于血流，并有部分通过血脑屏障进入脑组织。其中胆碱部分在体内成为良好的甲基化供体，可对多种化合物有转甲基化作用，约有1%的胆碱可从尿中排出。 用法用量静脉滴注：一日0.25～0.5g，用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注，每5~10日为一疗程；单纯静脉注射：每次100~200mg。肌内注射：一日0.1～0.3g，分1～2次注射。 不良反应本品对人及动物均无明显的毒性作用，对呼吸、脉搏血压无影响，偶有一过性血压下降、失眠、兴奋及给药后发热等，停药后即可消失。 其他禁忌症： 注意事项： 脑内出血急性期不宜大剂量应用。 孕妇及哺乳期妇女用药： 尚不明确 儿童用药： 老年患者用药： 尚不明确? 药物相互作用： 尚不明确 药物过量： 【规格】0.25g 贮藏： 遮光，密闭保存。 |
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