词条 | 痔炎消颗粒 |
释义 | 痔炎消颗粒是由火麻仁、紫珠叶、槐花、金银花、地榆、白芍、 三七等中药材制成的颗粒剂。味苦、微甜,微涩。其主要成份为绿原酸,具有清热解毒,润肠通便的功效。临床上用于治疗痔疮肿痛、便血、痔疮手术后大便困难及老年人便秘。 基本信息痔炎消颗粒 拼音名:Zhiyanxiao Keli 英文名:书页号:GWF─261 标准编号:WS-11387(ZD-1387)-2002 【处方】 火麻仁500g 紫珠叶500g 槐花250g 金银花250g 地榆250g 白芍200g 三七17g 茅根500g 茵陈250g 枳壳167g 甘露醇670g 阿司帕坦4g 甜菊素2g 制成 1000g 【性状】 本品为棕褐色至深褐色的颗粒;味苦、微甜,微涩。 鉴别(1)取本品5g,研细,加甲醇50ml,加热回流3小时,滤过, 滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取没食子酸对照品、绿原酸对照品,分别加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述两种对照品溶液各3~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与绿原酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以5%三氯化铁乙醇溶液,供试品色谱中,在与没食子酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](1)项下剩余的供试品溶液,蒸干,残渣加水5ml使溶解,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,再加正丁醇饱和的1%氢氧化钠溶液15ml,洗涤,弃去洗涤液,继用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g,加70%乙醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。 含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(10:90)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸色谱峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量,置棕色量瓶中,加流动相与甲醇等量混合溶液制成每1ml含25μg的溶液,即得(10℃以下保存)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇与流动相(1:1)的等量混合溶液10ml,密塞,称定重量,超声处理10分钟,放冷,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得: 本品每袋含金银花和茵陈按绿原酸(C16H18O9)计,不得小于3.0mg 主治及用法【功能主治】 清热解毒,润肠通便。用于痔疮肿痛、肛裂疼痛、痔疮手术后大便困难、便血及老年人便秘。 【用法用量】 口服,一次3~6g,一日3次。 【规格】 每袋装3g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 |
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