词条 | 镇脑宁胶囊 |
释义 | 镇脑宁胶囊作用于中枢神经系统,具有镇痛、镇静及解痉作用因而可有效用于头痛的治疗。 基本信息拼音名:Zhennaoning Jiaonang 处方:川芎 藁本 细辛 白芷 水牛角浓缩粉 丹参 葛根 天麻 猪脑粉 性状:本品为胶囊剂,内容物为浅棕黄色的粉末;有特异香气,味微苦。 检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。 功能与主治:熄风通络。用于内伤头痛,伴有恶心、呕吐、视物不清,肢体麻 木、头昏、耳鸣等症,及高血压动脉硬化,血管神经性头痛。 用法与用量:口服,一次4~5粒,一日3次。 注意:阴虚阳亢者慎用。 贮藏:密封。 注:猪脑粉 按干燥品计算,含总氮(N)量应为7.0~9.0(附录45页),含氨基氮应为总氮量的40.0~50.0%。 药物分析方法名称: 镇脑宁胶囊-葛根素的测定-高效液相色谱法 应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定镇脑宁胶囊中葛根素的含量。 本方法适用于中成药镇脑宁胶囊。 方法原理: 本品经石油醚加热回流后,加30%乙醇超声处理,放冷,补重,摇匀,滤过,续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长250nm处检测葛根素的吸收值,计算出其含量。 试剂: 1. 30%乙醇 2. 甲醇 3. 石油醚 仪器设备: 1 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按葛根素峰计算应不低于4000。 1.3 紫外吸收检测器 2色谱条件 2.1流动相:甲醇 水=25 75 2.2检测波长:250nm 2.3柱温:室温 试样制备: 1. 称取供试品 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约1g,精密称定,为供试品。 2. 对照品溶液的制备 精密称取葛根素对照品适量,加30%乙醇制成每1mL含15mg的溶液。 3. 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约1g,精密称定,加硅藻土1g,研匀,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)适量,加热回流提取4小时,弃去石油醚液,药渣挥尽石油醚,连同滤纸筒一并置具塞锥形瓶中,精密加入30%乙醇50mL,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。 操作步骤: 分别精密吸取对照品溶液5mL和供试品溶液10mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长250nm处测定葛根素(C21H20O9)的峰面积,计算出其含量。 参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,一部,p654。 药物鉴别(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束稍弯曲,周围细胞中大多含草酸钙 方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚。不规则碎片,淡灰白色,有纵细裂缝或梭形空隙。含糊化多糖类物,薄壁细胞碎片无色,遇碘液显棕色或淡棕紫色。 (2)取本品内容物3g,加乙醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。 另取葛根素对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附 录57页)试验,吸取上述供试品溶液4μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板 上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光 灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑 点。 (3)取本品内容物6g,加乙醚50ml,振摇浸渍1小时,滤过,滤液挥干溶剂,残渣加 醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。取丹参酮ⅡA对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2 mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述供试品溶液5μl、 对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。 药理作用中医理论认为,头为诸阳之会。现代药理学研究证明,镇脑宁胶囊可作用于中枢神经系统,具有镇痛、镇静及解痉作用因而可有效用于头痛的治疗。 用药注意不良反应/副作用:尚不明确。临床有患者服用镇脑宁胶囊出现水肿,停药后水肿消退。 注意事项/禁忌:外感头痛者忌用。阴虚阳亢者慎用。 治疗用法适应症/功效:熄风通络。用于风邪上扰所致的头痛头晕,内伤头痛,伴有恶心,呕吐,视物不清,肢体麻木,头昏,耳鸣等症及高血压,动脉硬化,血管神经性头痛。 用法用量:口服,一次4~5粒,一日3次。 |
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