增生平片的功能与主治是清热解毒，化瘀散结。适用于食管和贲门上皮增生，具有呃逆，进食吞咽不利，口干，口苦，咽痛，便干，舌暗，脉弦滑等热瘀内结表现者。

说明书

鉴别

检查

含量测定

说明书

增生平片

拼音名：Zengshengping Pian

英文名：书页号：X43-29

标准编号：WS3-201(Z-024)-2003(Z)

国家“六五”、"七五”和“八五”科技攻关成果

全国十大科技成就奖，被评为国家级抗癌传统药新剂型

抗瘤谱广，食管癌、贲门癌、胃癌、结肠癌、肺癌、鼻咽癌

可提高疗效，减轻放、化疗的毒副作用，防止复发和转移

有效防止消化道肿瘤的发生

【处方】山豆根 拳参 北败酱 夏枯草 白鲜皮 黄药子

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、涩。

【用法与用量】口服，一次8片，一日2次。疗程6个月，或遵医嘱。

【规格】片芯重0.3g

【贮藏】密闭，防潮。

【有效期】2年

鉴别

(1)取本品10片，除去糖衣，研细，加浓氨溶液5ml，摇匀，加氯仿30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取山豆根对照药材粉末1g，加水20ml，加热回流3小时，放冷，棉花滤过，滤液加浓氨溶液调节pH值至12，加氯仿30ml提取，分取氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨溶液(2:3:4:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品20片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白鲜皮对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿-冰醋酸(10:10:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品30片，研细，加乙醇40ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取夏枯草对照药材1g，加乙醇同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上；以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：甲醇-0.36％磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调节pH值为3.0)(10:90)为流动相，检测波长为210nm，理论板数按苦参碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的苦参碱对照品适量，加水制成每1ml含0.05mg溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取约3片量，置100ml量瓶中，加氨水3ml，摇匀，放置10分钟，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，静置1小时，滤过，精密量取续滤液20ml置分液漏斗中，用氯仿振摇提取3次(20、15、15ml)，合并氯仿液，用水10ml洗涤，水层用氯仿振摇洗涤2次，每次5ml；合并氯仿液，置70℃水浴蒸干，残渣用流动相溶解并转移至5ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含苦参碱(C15H24N2O)应为0.25～0.80mg。