词条 | 多糖铁复合物胶囊 |
释义 | 药品名称通用名称:多糖铁复合物胶囊 商品名称:力蜚能®(Niferex®) 英文名称:Iron Polysaccharide Complex Capsules汉语拼音:Duotangtie Fuhewu Jiaonang 成份本品的活性成分为元素铁,以多糖铁复合物分子形式存在。 性状本品为硬胶囊,内容物为棕黑色微丸,溶于水形成深棕色溶液,无味、无臭。 适应症用于治疗单纯性缺铁性贫血。 规格每粒胶囊含铁元素150mg。 用法用量成人每日一次,每次口服1-2粒;儿童需在医生的指导下使用。 不良反应极少出现胃肠刺激或便秘 禁忌血色素沉着症及含铁血黄素沉着症禁用此药。 注意事项请将本品置于儿童接触不到的地方保存。 孕妇及哺乳期妇女用药对于治疗孕产妇缺铁性贫血,其优越性尤为突出 。 儿童用药参见【用法用量】项的详细描述。 老年用药无影响。 药物相互作用制酸剂及四环素类药物抑制其吸收。 药物过量本品安全性好,安全系数是普通铁剂的13倍以上。多糖铁复合物分子通过肠黏膜吸收阀调节血药浓度,不会导致铁中毒。6岁以下儿童意外服用含铁药品过量可导致致命性中毒,如意外过量,请有经验的医生立即处理。 药理毒理本品是一种铁元素含量高达46%的低分子量多糖铁复合物。作为铁元素补充剂,可迅速提高血铁水平与升高血红蛋白。 大鼠口服本品的LD50大于2800mg Fe/kg。大鼠和狗的长期毒性试验证明,每天摄入本品250mg Fe/kg,连续使用三个月,未见不良反应。动物试验未发现本品有致畸、致癌和致突变作用。 药代动力学本品是铁和多糖合成的复合物,以完整的分子形式存在,在消化道中能以分子形式被吸收。经核素标记示踪试验证实其吸收率不低于硫酸亚铁,且吸收率不受胃酸减少、食物成分的影响,有极高的生物利用度。 贮藏室温(15℃-30℃)贮存 包装铝塑包装,每盒10粒、20粒。 有效期36个月。 执行标准进口药品注册标准JX20030247 批准文号国药准字J20050112 进口药品注册证号BH20020397 生产企业公司名称:Schwarz Pharma,Inc.美国 生 产 厂:Schwarz Pharma Manufacturing,Inc. 生产地址:1101 "C"Avenue West,Seymour,Indiana 47274,USA 电话号码: +1 262 2385224 |
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