基本信息

药理作用

毒理研究

基本信息

[商标/商品名]：巴柳氮钠片

[招商企业]：山西安特制药有限公司

[产品类型]：处方药-胃肠用药

[批准文号]：国药准字H20041706

[药剂类型]：片剂

[产品规格]：0.5g/片×24片/盒

[主要成份]：巴柳氮钠，其化学名为(E)-5-[[4-(2-羧乙基)氨甲3酰基]苯偶氮基]水杨酸二钠盐二水合物。

[用法用量]：口服。一次1．5g(3片)，一日4次，饭后及睡前服用。疗程8周。

[产品性能]：轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

【性　状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣片芯为黄色

药理作用

巴柳氮钠是一种前体药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。

毒理研究

遗传毒性：巴柳氦钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性，中国仓鼠肺细胞(CHV79／HGPRT)基因突变试验结果为阳性。巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验结果为阴性，人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。

生殖毒性：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时，对其生育力和生殖行为未见明显影响。

致癌作用：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g／kg／天，连续给药2年，未见致癌作用