本品为糖衣片或薄膜衣片，除去糖衣或薄膜衣后，显灰褐色至棕褐色；气香，味微苦。

简介

产品说明

性状

鉴别

检查

含量测定

简介

[商标/商品名]：玉金方片

[招商企业]：洛阳新春都生物制药有限公司

[产品类型]：OTC-心脑血管药

[批准文号]：国药准字Z41020623

[药剂类型]：片剂

[产品规格]：每片0.25g

[主要成份]：人参、海马、制何首乌、黄精、猕猴桃原汁干粉、维生素Ｂ1、维生素Ｃ、维生素Ｅ、卵磷脂、复方ＣＨ3（盐酸普

[用法用量]：口服，一次2片，一日3次；饭前服用，或遵医嘱。

用法与用量

口服，一次2片，一日3次；饭前服用，或遵医嘱。

注意

个别患者服用初期有咽干，轻度腹泻，不影响继续服用；有过敏者应停用。

贮藏　密封，防潮。

[产品性能]：补益元气，滋补肝肾，调气和血。主治因元气亏虚，肝肾不足所致的心悸、胸痹，用于冠心病，动脉硬化、高血脂症，高血糖症及精力不足，老年斑，早衰症。

产品说明

(1)玉金方片中药配伍以补益元气，滋补肝肾为原则。人参大补元气，元气根于肾，是人体生命活力的源泉，故为君。何首乌入肝肾经，补肝、益肾、养血，肾主藏精，肝肾得补，精血得充，故为臣；黄精性味甘平，入脾肺肾经，滋阴益气为佐；猕猴桃性味甘酸寒，解热止渴和中，既能助补益之力，又无温燥之弊，使其各有所得故用以为使。以上诸药合之，补益元气，滋补肝肾而无燥热之弊。

(2)玉金方片西药配伍主要有；维生素Ｅ（生育酚），维生素Ｂ1。生育酚为抗氧化剂，能抑制脂质过缺货而保护细胞膜，软化血管；复方CH3能促进细胞新生、促进神经细胞生长和神经纤维生长。二者配合可使神经血管得到治疗性保护。玉金方片中西药结合，增强人体免疫力，对脑血管病症疗效确切并具有明显的抗衰老作用 。

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去糖衣或薄膜衣后，显灰褐色至棕褐色；气香，味微苦。

鉴别

(1)取本品10片，除去糖衣或薄膜衣后，研细，加乙醚20ml,分次研磨提取，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加无水乙醇5ml使溶解，再加入硝酸2ml，摇匀，在75℃水浴中加热约15分钟，溶液显橙红色。

(2)取本品3片，除去糖衣或薄膜衣，研细，加水20ml研磨使溶解,移至分液漏斗中,用氨试液调pH值至9，加氯仿提取3次，每次10ml，合并氯仿液，水浴蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，加稀盐酸1ml，摇匀，加入亚硝酸钠试液数滴，再滴加碱性β－萘酚试液数滴，即产生橙黄色沉淀，渐变为猩红色。

(3)取[含量测定]项下供试品溶液作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Re、Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇－水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的三个紫红色斑点；紫外光灯(365nm)下显相同的一个黄色和两个橙色荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定。

含量测定

取本品20片，除去糖衣或薄膜衣，精密称定，研细,精密称定约4g,置锥形瓶中,精密加入甲醇50ml，称定重量，水浴上加热回流2小时，取出，放冷、用甲醇补足失去的重量，摇匀，滤过，精密吸取滤液25ml，水浴蒸干,残渣加水30ml使溶解,定量移入分液漏斗中，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，弃去乙醚层,水层用水饱和正丁醇提取5次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液振摇提取3次，每次30ml，分取正丁醇层，水浴蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，移置2ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀,作为供试品溶液。另取人参皂甙Ｒg1对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl、4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,喷以10％硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰,取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(附录ⅥB，薄层扫描法)进行扫描，波长；λs＝525nm，λR＝700nm,测量供试品吸收度积分值与对

照品吸收度积分值，计算，即得。

本品每片含人参以人参皂甙Ｒg1(C42H72O14)计，不得少于0.038mg。