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词条 益心通脉颗粒
释义

益心通脉颗粒成分为黄芪、人参、北沙参、玄参、丹参、川芎等药味经加工制成的颗粒。功能:益气养阴,活血化瘀。主治:用于冠心病稳定型心绞痛证属气阴两虚心脉瘀阻者,症见胸闷心痛,痛有定处,倦怠气短,心悸自汗,咽干口燥,盗汗等。

简介

辅仁益心通脉颗粒是国家级新药,国家中药保护品种。经卫生部指定大医院临床验证的药物;由中国中医药研究院,北京医科大学,北京中医药大学,联合研制以“增强心动力”为基础研制,经过北京医科大学著名教授经10年临床试验,依据“标本同治、通补兼施”的治疗原则,将十几味中药配伍在一起,提取99%药物有效成分,遵益气养阴、活血化瘀之法创新而成。有效增强心动力、修复心肌细胞。作为依据 “心动力学说”研制而成的“专治”心脏病治疗用药和国内唯一“对因”治疗心脏病的药物。被世界卫生组织(WHO),国家卫生部和国家药品监督管理局,认证推广的药物。该药组方周密合理,安全可靠、疗效显著,无任何毒副反应,是目前治疗冠心病、心绞痛的最佳药物。

药品名称

通用名称:益心通脉颗粒

汉语拼音:Yixintongmai Keli

成 份

黄芪、人参、北沙参、玄参、丹参、川芎、郁金、炙甘草。

性 状

本品为棕色至棕褐色的颗粒;味甘、微苦。

方 解

黄芪:益气固表 托毒生肌 利水

人参:大补元气 复脉固脱 补脾益肺

北沙参:养阴清肺 益胃生津

玄参:凉血滋阴 泻火解毒

丹参:祛瘀止痛 活血通络 抗血栓形成

川芎:活血行气 祛风止痛

郁金:宽胸理气 除闷祛烦

诸药配伍:

益气养阴、行气补气,活血化瘀。用于冠心病稳定型心绞痛证属气阴两虚心脉瘀阻者。症见胸闷心痛,痛有定处,倦怠气短,心悸自汗,咽干口燥,盗汗等。

有效清除血管内壁脂类,增强冠状动脉血流量,增强心脏的收缩与扩张能力,提高心动力。消除冠心病的系列并发症状。

适应症

冠心病、胸闷、胸痛、心悸、心慌、气短、乏力、心绞痛、心肌梗塞

功能主治

益气养阴,活血通络。用于气阴两虚、瘀血阻络所致的胸痹,症见胸闷心痛、心悸气短、倦怠汗出、咽喉干燥;冠心病心绞痛见上述证候者。

用法用量

温开水冲服。一次1袋,一日3次。四周为一疗程,或遵医嘱。

不良反应

个别患者用药后可出现胃部不适。

禁 忌

出血性疾患,孕妇及妇女经期慎用。

注意事项

服药后出现胃部不适者,宜改为饭后服。

药理毒理

本品对冠状动脉结扎犬急性心肌缺血模型,有减轻心肌缺血程度,缩小心肌梗塞面积的作用。对老年大鼠具有减少体外血栓重量,降低全血粘度和血浆胆固醇含量,提高红血球变形能力的作用。

其他事项

规 格

每袋装10g

贮 藏

密封。

包 装

药品包装用复合膜PET/VMPET/PE。20袋/盒

有 效 期

暂定36个月。

执行标准

《中国药典》2005年版一部

批准文号

国药准字Z10980093

生产企业

企业名称:河南辅仁堂制药有限公司

生产地址:河南省鹿邑县玄武经济开发区

病理知识

冠心病:

指因冠状动脉狭窄、供血不足而引起的心肌机能障碍和(或)器质性病变,故又称缺血性心脏病。原因:由冠状动脉狭窄,脂类物质代谢紊乱,沿血管内壁堆积所致。

症 状

前胸压榨性的疼痛,并可向双肩、手臂、背部、颈部、咽喉部放射

严重患者可能因为心力衰竭而死亡。

危 害

冠心病是威胁人类健康最严重的疾病之一,已成为全世界的公害,美国人称冠心病为“时代的瘟疫”。

心肌供血不足短时间内无法缓解时,极易诱发心绞痛和心肌梗死,另外还可因心肌缺血导致心律失常、心脏扩大和心衰。最严重的心律失常是心室颤动,临床上表现为“猝死”。

产品特点

1、以“心动力学说”为理论基础,科学组方,实现以药物增强心脏活力的目的。

2、即提升心脏活力,又疏通脉络,降低血液粘度,迅速改善症状,一盒见效,一疗程效果显著。

3、心脑分治,通补兼施、救心护心,专治心脏病;

4、高科技分离提取,有效成份纯度高;

5、无糖制剂,糖尿病患者可用;

6、疗效显著,稳定,不反弹。

治疗的其他疗法

体制疗法:

1、耳针治疗

2、艾灸治疗

3、经络按摩

4、脐疗

康复治疗:

1、运动康复治疗

2、饮食康复治疗

3、心理康复治疗

产品疗效

国家卫生部对益心通脉颗粒的研制的高度重视,指定中国中医研究院、西苑医院、北京中医药大学东直门医院、协和医院、北京中医院、天津中医学院第一附属医院、解放军301医院等多家医疗机构对辅仁益心通脉颗粒进行三期9年临床验证,证实辅仁益心通脉颗粒运用的新途径治疗心脏病效果显著、无任何毒副作用,总有效率达98.2%!

一、心脏泵血功能,增强心动力,从根本上治疗心脏病。

辅仁益心通脉颗粒内含有的丹参酮IIA活性因子能有效的增强心肌舒缩力,提高心脏泵血功能,增加冠脉 血流量,改善心肌微循环。

二、修复受损心肌,增强心动力,从根本上恢复健康心脏。

辅仁益心通脉颗粒内含纯中药有效成份人参二酮、人参三酮、人参总唣甙直接作用于心肌细胞,快速修复受损心肌,提高心肌细胞的抗损伤能力,修复治疗心肌损伤,改善缺血心肌的营养能量代谢,降低心肌耗氧量,从而改善心肌缺血、缺氧状态,恢复健康心脏。

三、通过活血化瘀、软化并扩张血管,增强心动力,根本上防止动脉硬化。

辅仁益心通脉颗粒所含的黄芪甲甙、川芎活血化瘀成份,有效降低血液中脂质过氧化物(LPO)含量,清除自由基,升高红细胞SOD酶活性,降低血浆粘度,软化并扩张血管,使血管变得畅通,从而有效消除各种诱发因素,达到防治动脉硬化标本兼治的作用。

鉴别

(1)取本品5g,研细,加乙醇20ml,超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(9.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,分别置紫外光灯(365nm)及日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的暗红色斑点。

(2)取本品10g,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,转移至分液漏斗中,加乙醚30ml振摇提取,弃去乙醚液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次40ml,合并正丁醇液,用0.1mol/L氢氧化钠溶液40ml洗涤,弃去洗液,再用正丁醇饱和的水溶液洗涤至中性,正丁醇液蒸干,残渣加水5ml使溶解,加于D101型大孔吸附树脂柱(内径0.9cm,填充高度12cm)上,以水50ml洗脱,弃去水液,再以30%乙醇洗脱,弃去洗脱液,继以70%乙醇洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、黄芪甲苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、两种对照品溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。

浸出物

取本品装量差异项下的内容物,混匀,研细,称取2.0g,置100ml锥形瓶中,精密加入水饱和的正丁醇50ml,密塞,称定重量,静置1小时,加热回流1小时,放冷,密塞,再称定重量,用水饱和的正丁醇补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过。精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。 本品含正丁醇浸出物不得少于4.5%。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(76:24)为流动相;检测波长为268nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于4500。

对照品溶液的制备 精密称取丹参酮ⅡA对照品10mg,置50ml棕色量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含丹参酮ⅡA20μg)。

供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,研细,精密称取5g,置具塞锥形瓶中,加二氯甲烷-甲醇(1:1)的混合溶液20ml,密塞,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟后,滤过,滤液置50ml棕色量瓶中,用上述混合溶液洗涤容器,洗液滤入同一量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,减压蒸干,残渣加甲醇使溶解,并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液即刻测定。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,不得少于0.40mg。

测定方法

方法名称: 益心通脉颗粒-丹参酮ⅡA的测定-高效液相色谱法

应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定益心通脉颗粒中丹参酮ⅡA的含量。

本方法适用于中成药益心通脉颗粒。

方法原理: 本品加二氯甲烷-甲醇(1:1)的混合溶液超声处理,放冷,滤液取适量蒸干,残渣加甲醇溶解,摇匀,滤过,续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长268nm处检测丹参酮ⅡA的吸收值,计算出其含量。

试剂: 1. 甲醇

2.二氯甲烷-甲醇(1:1)的混合溶液

仪器设备: 1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按丹参酮ⅡA计算应不低于4500。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相:甲醇 水=76 24

2.2检测波长:268nm

2.3柱温:室温

试样制备: 1. 称取供试品

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约5g,精密称定,为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取丹参酮ⅡA对照品适量,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1mL含20mg溶液。

3. 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约5g,精密称定,置棕色具塞锥形瓶中,加二氯甲烷-甲醇(1:1)的混合溶液20mL,密塞,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,滤过,滤液置50 mL棕色量瓶中,用二氯甲烷-甲醇(1:1)的混合溶液洗涤容器与滤器,洗液并入同一量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,精密量取20 mL,减压蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,并转移至5 mL棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。

操作步骤: 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长268nm处测定丹参酮ⅡA(C19H18O3)的峰面积,计算出其含量。

参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,一部,p574。

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更新时间:2025/3/1 20:25:42