基本信息

乙肝免疫球蛋白保存

用法用量

不良反应及注意事项

基本信息

【通用名】乙型肝炎人免疫球蛋白

【英文名】Human Hepatitis B Immunoglobulin

【别 名】抗乙型肝炎免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白

【药理学】

由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗菌药。含有高效价的乙型肝炎表面抗体，能与相应抗原专一结合起到被动免疫作用，有提高人体对乙型肝炎病毒免疫功能的作用。注射乙型肝炎免疫球蛋白，可在乙型肝炎疫苗主动免疫未产生前，为HBV感染者提供被动免疫保护。

【适应症】

主要用于乙型肝炎预防。适用于：（1）乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性的母亲及所生的婴儿。（2）意外感染的人群，如血友病患者、肾透析患者、医务人员或皮肤破损被乙型肝炎表面抗原阳性的血液或分泌物污染的人员等（2）与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切的易感人群。

乙肝免疫球蛋白保存

目前，乙肝免疫球蛋白主要以两种形态存在，液体制剂和冻干制剂，不同的形态有不同的保存方式：

1、液体制剂，一般要放在2-8摄氏度且与空气隔绝的环境中。

2、冻干制剂，一般要放在10摄氏度以下且空气干燥的地方。

另外，需要提醒大家的是：未开启的乙肝免疫球蛋白能保存2年。在常温下保存，效价将随时间延长而降低。

用法用量

(1)用法:本品只限肌注，不得用于静滴。

(2)用量:①母婴阻断:HBsAg阳性的孕妇从产前3个月起每月注射1次，每次剂量200～400IU。HB-sAg阳性母亲所生婴儿出生24h内注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按其他适宜方案。②乙型肝炎预防:一次注射量小儿为100IU，成人为200IU，必要时可间隔3～4周再注射1次。③意外感染者，立即(最迟不超过7日)注射8～10IU/kg，隔月再注射1次。

不良反应及注意事项

【不良反应】

一般不会出现不良反应，少数患者有红肿、疼痛感，无须特殊处理，可自行恢复。

【注意事项】

(1)对本品过敏或有其他严重过敏史者、有IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。

(2)本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇不散的沉淀或异物不得使用。

(3)安瓿破裂、过期失效者不得使用。

(4)本品开启后，应一次输注完毕，不得分次使用或给第二个人使用。

[老年患者用药]没有进行系统的老年患者临床治疗研究，慎用或咨询医师。

[药物相互作用]对丙种球蛋白有相互作用的药物可能会与本品产生相互作用。

[药物过量]可能产生变异反应和免疫过度造成的过敏反应，应予以对症和支持治疗。

【药物相互作用】略

【剂型规格】乙型肝炎人免疫球蛋白每瓶100、200、400IU；冻干乙型肝炎人免疫球蛋白每瓶100、200、400IU。

【贮　藏】2～8℃避光保存。