简介

性状与鉴别

检查与测定

测定方法

其他

简介

盐酸异丙肾上腺素

英文名：Isoprenaline Hydrochloride

产品含量: ≥98%

化学式: C11H18ClNO3

CAS编号: 51-30-9

质量标准: 企标

包装规格: 1KG/听

分子式:C11H17NO3.HCl

分子量:247.72

白色粉末

功能主治：1.支气管哮喘：适用于控制哮喘急性发作，常气雾吸入给药，作用快而强，但持续时间短。2.心脏聚停：用于治疗各种原因溺水、电击、手术意外和药物中毒等引起的心跳骤停。必要时，可与肾上腺素和去甲肾上腺素伍用。3.房室传导阻滞。4.抗休克：可用于心原性休克和感染性休克。对中心静脉压高、心输出量低者，应在补足血容量的基础上再用本品

性状与鉴别

【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味微苦；遇光和空气渐变

色，在碱性溶液中更易变色。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在氯仿或乙醚中不溶。

熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为165.5 ～170 ℃，熔融时同时分解。

【鉴别】 (1) 取本品20mg，加水2ml 溶解后，加三氯化铁试液2 滴，即显深绿色

；滴加新制的5 ％碳酸氢钠溶液，即变蓝色，然后变成红色。

(2) 取本品10mg，加水10ml溶解后，取溶液2ml ，加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.1ml ，

再加(0.1mol/L)碘溶液1ml ，放置5 分钟，加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液4ml ，即显

淡红色。

(3) 取本品，加水制成每1ml 中含0.05mg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），于

240 ～350nm 波长范围内，仅在280nm 的波长处有最大吸收，吸收度约为0.50。

(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集349 图）一致。

(5) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查与测定

【检查】 酸度 取本品0.10g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值

应为4.5 ～5.5 。

酮体 取本品，加水制成每1ml 中含2.0mg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），

在310nm 的波长处测定吸收度，不得大于0.15。

干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。

炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

【含量测定】 取本品约0.15g ，精密称定，加冰醋酸30ml，微温使溶解，放冷，

加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝

色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 24.77

mg的C11H17NO3.HCl 。

测定方法

方法名称：

盐酸异丙肾上腺素的测定—中和滴定法

应用范围：

本方法采用滴定法测定盐酸异丙肾上腺素的含量。

本方法适用于盐酸异丙肾上腺素。

方法原理：

供试品加冰醋酸溶解后，加醋酸汞试液与结晶紫指示液后，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，记录高氯酸滴定液的使用量，计算，即得。

试剂：

1. 水（新沸放置至室温）

2. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

3. 结晶紫指示液

4. 冰醋酸

5. 醋酐

6. 冰醋酸

7. 醋酸汞试液

8. 基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备：

1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。

贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。

2. 结晶紫指示液

取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。

操作步骤：

精密称取供试品0.15g，加冰醋酸30mL微温使溶解后，加醋酸汞试液5mL与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，记录消耗高氯酸滴定液的体积数（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.77mg的盐酸异丙肾上腺素（C11H17NO3·HCl ），即得。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.505。

其他

【类别】 β肾上腺素受体激动药。

【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。

【制剂】 (1) 盐酸异丙肾上腺素气雾剂 (2) 盐酸异丙肾上腺素注射液