词条 | 盐酸海索那林片 |
释义 | 简介盐酸海索那林片,属于β2受体激动剂,选择性扩张支气管。其扩张支气管作用与异丙肾上腺素基本相似,但作用持久。对心肌的兴奋作用比异丙肾上腺素弱。盐酸海索那林对各种原因引起的喘息有明显的平喘效果。其平喘作用主要是提高腺苷酸环化酶的活性,使细胞内环磷腺苷(cAMP)增加而利于气道的舒张,此外,对于子宫β2受体亦有较高的选择性激动作用,可松弛妊娠期子宫的平滑肌。LD50为36.5g±2.86mg/㎏,没有蓄积性毒性。 说明本品含盐酸海索那林(C22H32N2O6·2HCl)应为标示量90.0%~110.0%。 性状为白色片。 鉴别:取本品的细粉适量(约相当于盐酸海索那林10mg),加水20ml,微热使溶解,滤过,取滤液做下述试验:取滤液5ml,加5%三氯化铁试液1滴,即显绿色,放置后转变为红色至淡棕红色。 取滤液适量,加水制成每1ml中约含50μg的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定,在278nm的波长处有最大吸收。本品水溶液显氯化钠的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。 检查: 含量均匀度 取本品1片,置10ml量瓶中,加水适量,充分振摇使盐酸海索那林溶解,加水至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)过滤,取续滤液照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A),在278nm的波长处测定吸收度。限度为±20%,应符合规定(中国药典2000年版二部附录X E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I A)。 含量测定对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸海索那林对照吕15mg,置100ml容量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液10ml,微热使溶解,放冷,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品30片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸海索那林1.5mg),置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液10ml,在水浴中加热1小时,不断振摇,放冷。 测定法 精密量取对照品溶液10ml,置50ml量瓶中,并与供试品溶液中分别加0.1mol/L氢氧化钠溶液9.5ml、乙醇15ml、0.1mol/L碘溶液1ml与醋酸盐缓冲液(pH4.6)4ml,摇匀,准确放置5分钟,加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液1.1ml(除去过量的碘0,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A),在460nm的波长处分别测定吸收度,计算。 类别:支气管扩张药。 规格:0.5mg 贮藏:遮光,密封保存。 有效期: 暂定2年 曾用名:息喘酚片 |
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